免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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) k# X# M7 l% {3 C三 花开有时——国内企业积极筹备! L0 y5 W" f. c( Z
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
& ^. v1 q1 v% D0 t! D% n, [冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们; Y; W$ s# y$ ]; |
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。8 l/ @7 F$ a% X) f" M# e* l
（一）过继免疫治疗3 ]$ Z7 b4 ^7 G, i$ {/ [
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
9 b; v" w9 F2 D$ B要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、7 a& P( A8 Y& e# X: F3 h1 b4 n
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
6 S0 z9 ^) v( o甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。" W' F: m( R2 K. s; `
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备) e5 c: C3 n7 i& W" a  H( p6 z# t! y
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
6 n7 q, I5 n' I5 _+ ?! M' aDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
) @1 I: V6 \5 w5 n. ^  V务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
$ }6 J" L1 h2 l7 `于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
% }1 q. v5 Q: g9 I因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采! z# o7 x* ?! U+ v: y$ ~
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
3 f) T, O8 g5 M) R! q4 ?! B诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
! Z) P4 N0 W5 r: ~都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。. d) f1 G# ?5 f" B9 \
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），1 j( v' k1 p8 E4 q8 @
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
1 d, Z! c- w& g" {+ O计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技  q7 [7 q1 y1 R5 b! a# n+ U
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目& M* y) k+ b1 ]% T; s
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
& h' ^( r( ^8 v/ i. W双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞5 f( n+ c/ |; j4 V
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定, V3 L9 E, t' L6 ]4 b
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特1 L. Y  W5 v3 J* ]! x- Y6 g; `
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
& A: j* z1 {, R9 X0 c4 Q和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
5 i: t. U4 b, i8 Q. kDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营/ g) w! c! [( f. U3 ]
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。- d7 }4 M0 a( N1 B7 ~) }6 x, C- k
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
/ q' S. S* L! a* M; |6 ?的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，, l5 c6 }5 [0 t: q
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗" |# p6 i& h3 ?9 f
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
( D! I1 w( e& S% w首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理& X  F) ^4 Z1 [7 O+ }4 \
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
/ u, o. p6 q7 l& `1 M) h+ N5 [! I始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临- I% A3 x7 r6 R! R' n1 R3 e
床试验基地。/ z5 P. G* h4 f- ]1 N& K
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。/ g; T" ^# p2 i! Q- c3 N& Z
（三）细胞存储服务$ {* B+ L: k5 k
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在* f& h5 O1 P: T7 Q* J, T8 C; o
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
4 b/ i8 a. q) e2 o4 Q8 I! _9 G4 @胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
7 |6 ?) j, `! y! U: {; K7 w析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。2 T' d( J9 m, E4 l. B) J
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
+ o8 j1 Q2 h; L资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。& V; y! _4 p& D6 v" N$ [
（四）非特异性治疗
  j/ I! X! v2 A/ d# y+ h中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
" ~+ ?$ p  b' y; T珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于1 a  J. n: b- |- d) f* C( r
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
, Z2 N; `* S+ B7 u# n（五）免疫检查点
4 v9 M, [- y6 @+ H4 K& e) x2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
( `( j* a# S: z: Y. D3 ?名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
3 `+ {* [7 K1 M; y/ e0 l# I7 m) M国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），: q# e3 T7 |/ a4 _
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
3 V5 X7 N8 G8 s9 l" q: K国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
$ |  h; i6 {4 T: X# W免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
2 a* C& v. W0 H. c) I& [9 x建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过* s6 e) K2 D+ Y0 s3 Y3 H/ }/ u0 o
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。  o6 T3 r% d& ~$ n$ O0 t
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ciweiyuan

谢谢; _) c  u+ z% p/ l" J5 r. e6 @

tpwang

回复 免疫治疗新手 的帖子/ V- b. I0 ~& @4 z& Y2 p9 K
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谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
" A8 ~0 F5 o! P8 ^+ V3 g! C

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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