免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备
  D( L, `, t, Q. |' _; v面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞9 G7 l6 y+ P; a5 O! S: N
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们. a1 W& P: m  B" p
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。9 I3 P- N" d4 U
（一）过继免疫治疗
5 j4 q* P+ Y: Y9 }# V& ^7 ^北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主+ d. m# E% v" G6 d
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、+ L- y% W% {# j* J* X  x4 p
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
5 f* {. F7 A+ `4 ~甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
' y! U6 D, Y3 w8 V6 A8 X姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
5 l0 n& n  e& R0 N0 a1 E成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过8 R) j% z. |2 ~2 N) _
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业4 f& A- V3 n- R3 n
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
, X: |, f3 |+ v% Q# D于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基& D0 J5 L9 \7 f- W+ l
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
4 M( Z# E6 j, p/ n# W用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
* A% E4 V  \/ Y# U8 m诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
! L& f7 }9 v& T( U) p5 Z都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
4 L, [4 w5 o+ I5 H3 Z香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），7 E# N4 [& A  h% g  g4 d$ I
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
" v; {" K! d4 ?, r9 ^计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
" R1 p: w6 d% `) R8 P) h7 K3 K术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目3 p: z0 y  z* R& l. h4 B6 c
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
) B2 Z: \/ I; _& [8 R4 S双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞& ?& \, d$ F. p8 M! ?
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定: b3 M7 ^# [5 e3 V
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
( P/ `( N" e; ?: |. x: }有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
; ]; K% Z- C% j和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出1 D+ H/ w! x& y4 x2 S
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营; {0 n* W+ e7 t4 Q/ T
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
5 S) H" Q8 `. u8 y中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞* L  v4 o; t. d$ l% f# @: i
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，$ f8 o5 }' |: S+ h1 {: J/ e& T
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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2 H( L. \: m/ w- M; Q0 d0 k（二）肿瘤疫苗
6 G3 ~4 l& \+ u海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国& h$ a% p8 y& S1 K8 i9 f
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
( o' M) D1 E. m  S事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开& o/ `$ ~  ]1 r+ ~" ?% u9 b+ b
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临& W/ u4 u8 r0 k
床试验基地。
6 t! _  |- h, f, n康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
* u& A5 e$ y2 x" h; U2 U（三）细胞存储服务
) O) L) E, `' F  t' `: z1 {冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
/ q" L3 c% h4 _- O% a$ f中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细8 ~5 D8 \) B# A9 D+ D3 K: W2 u, b
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分! W! ~4 Z8 [: N% F- R
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
6 O8 A: `+ m- E+ k4 ?- }开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
) L/ a- q# ?- G  D, _( ^  s资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。1 B0 L8 A+ {/ \  L- n) @
（四）非特异性治疗7 [# y" z/ w$ n
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中8 Z) E' T+ N3 l) K) {
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
' F5 o3 @" l3 c- @20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
# H/ y- y! R% q" b3 G（五）免疫检查点  x8 `- R; }8 J' b7 N
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点( P, t# r' G! n& {) k4 G. L
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
/ O2 [, f* E* \7 j; m0 C$ A. R国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），- ^6 |4 O5 g% I1 V% `: u+ C
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
6 X! M8 w. p& E: [国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及9 V0 ~" G- S6 o0 ?; x
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
3 e4 a6 E; p% r9 w" z* h建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
3 l6 X% y& i+ w5 a- }1 B2 w继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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ciweiyuan

谢谢' |, k' }1 v6 q4 R' R! @

tpwang

回复 免疫治疗新手 的帖子2 x* n* A' H0 A0 o& B% N

: \  X* `5 d1 E$ R谢谢

uyunbilig

谢谢分享！5 C- z9 _# {0 G- `- A6 u8 n

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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