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部分报告内容截取:
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三 花开有时——国内企业积极筹备
& t# ~, ~# ]6 T& L; T) n" w面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
: m a3 ?' d! t9 U5 \* q$ W冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们2 ]$ [+ Z% x# k" k# M! M
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。
5 {1 ^, V- X, g9 m9 [- A6 b(一)过继免疫治疗
8 G" P; @; o+ n5 {' @北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主0 O/ c" O0 k& G7 W0 N
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
p) P, S, U. O9 o% ~1 `Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三7 p2 }9 O. X( V" Q4 a( Q0 {0 P
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
4 W5 @$ O5 B5 }. F姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
6 n) s, v& c, C; J6 P. Z成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过
3 w. Q7 X k1 d/ e* GDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业7 k/ N2 A8 k& B- f6 I7 X
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
: r, _# w7 \: M8 ]8 @: x; E于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基) L4 Z) p& e) D- P6 e' c
因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采9 j: t) S: _$ P6 L0 u2 T9 w
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
2 `: }6 [' w9 a* U诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面+ O6 c/ y: {2 z1 l5 H, P7 L
都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。/ ]- P+ d3 P) Q1 T
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),
0 M4 h1 h0 s0 L" C研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人% w% Y- q+ p- j' ?0 M
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技$ z$ U3 Y" x0 q$ T; u2 z: R
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目
+ H/ L) Z& D/ F! |前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。2 a& ^% C9 h# m3 R( R2 A z
双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
' G; i2 t/ w5 m培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定0 L( `2 g& G( t: Z# ~4 K
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
) J8 A# U3 v3 @ F. t- m0 E m7 w! ~有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
# Y9 I2 x9 m! r6 m3 x) V和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出" |/ Q5 F ?+ Z6 ?* X& R- R
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营
' G! u! k$ z% q! _1 A方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
. l: }9 k9 v% t( e9 m" G2 u中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
" s+ Q) ?: l2 n6 ~3 l& V( y$ q的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,+ r- J7 D4 u9 P+ v" i: d
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。: Z8 C8 r- L* h& Z2 G' x- N
; g* ^' S) M; w(二)肿瘤疫苗/ T: b4 ]5 }# @! E8 e6 r2 n5 a: h5 a
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国
* ~5 q8 I! k7 R3 H首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理' I* g3 v, l1 ^+ F, U" K
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开$ D, C! z, M) m4 D- f
始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临
* J$ r: S7 x- s" C床试验基地。
* |$ I* M) d( ?康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。
* K/ s6 o4 Q, L, B9 J6 v( C0 g. A; P7 D2 r(三)细胞存储服务7 K" O: o q; V: J" H6 ~5 Z/ j
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在" r" S: @$ n) q' z1 q3 A7 z
中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细
" u1 i! w6 |/ R胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
0 e9 {! D2 E8 _析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。6 Y6 Y6 Q j) l% O( r$ e
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投: H$ r/ M! t; O7 @; q
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。- V9 D% P2 a3 k- G' J8 a Y
(四)非特异性治疗
- F# F8 w5 S7 g5 u. K s中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中& ?- E* P0 T/ [8 V
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于
# A% V3 Y9 L5 s20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
1 r. C) v! ? w) d' W1 U(五)免疫检查点9 z# U) l( `& d& W& l3 z
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点
3 ]5 A2 n" N- l% d- c) |名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
! [% ?2 c; _" N- n1 o国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),
1 Y/ [) b: m/ @/ F: @, ^中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。' ^9 L* C3 \- p
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
" D- i0 a& n2 i- g# D免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
' [; x* f, [" [! k建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过
4 ?7 v/ q6 U! o1 X# {3 I) z继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。 R/ f) v3 P% }: q# f
0 U( Q& D' j5 n- H: _- @全文下载' k9 F6 p% _: t4 v% a' V; |
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