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免疫治疗,治愈肿瘤的新时代(最新行业研究报告)     [复制链接]

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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# r/ @2 R( X! Y$ }. \( V8 Y$ L( ]( ^/ i2 W- p
8 T% L% k7 r/ j- B/ t; i
部分报告内容截取:
0 \0 ^/ f" y& T
6 E& ]9 I. T; Z: X* G& ?三 花开有时——国内企业积极筹备. V7 Q6 t5 A1 X4 ^5 r  X
面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
8 s  K. t! m# y7 |" O6 z4 }冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们5 r& Z# e5 [3 L# a# E6 I" {8 U
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。  T2 J) i5 X: m) ^& u
(一)过继免疫治疗* l9 k" P3 d% X" P( D0 W  ]
北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
9 G6 n+ J, ~$ w1 H, a# O要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
" k' J% X$ S9 v' @6 L9 m. eCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三
; H: H6 M( c! n+ u$ m, U" Z/ ]甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
% `% F6 O5 v# n- {) q) }姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备$ M( y4 i0 v1 K$ v: f! ]
成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过9 R$ G8 @& b  l4 H
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业5 O0 ]$ e$ `& T4 k& ]$ D$ e
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力; [' h4 Q5 G8 h' O
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基
5 ^3 v) j: V1 z% t; O8 P4 ^因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
' B8 ?3 J  e# B: L, c  S* }用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名& J; L5 q$ ?! Q0 d* p7 _! m& M
诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
1 a) @4 C1 f: a: ^, p7 l0 p" }都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。
, E5 }  {" |9 K香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),2 Y1 o9 x4 `( w5 r- J$ p7 d
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人' K# J7 G) C% b) `% p9 J) W  f
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
3 q( D- ~8 x& H" |. g, X0 k# z术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目$ `/ d! o# t  @6 E
前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。
, Y* X+ x& s- K: q  z双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
; J* S! u4 \" P+ h$ U培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定) |* f2 R3 _8 L& Z
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
: j7 Z8 y8 S7 p; \0 C有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。9 j8 r8 `0 A9 L  K$ U6 b! u. \6 i
和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出; Q) M9 A$ D) W& H
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营
/ I  i/ v: V  v! N- S8 f* ?* {" \' M方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
2 b  c5 i6 m) U. _5 n' M6 H0 i# u中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞8 t7 a/ N4 Y: y5 S% ~
的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,
- {0 R* N4 f7 Z( `, A# R2 p逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。' i! k$ n! }( H$ ~$ w3 G) ^

& t# x( b0 T, v& s(二)肿瘤疫苗9 g2 F% U" {1 \0 [$ `: F1 f0 U$ C
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国
. c# m9 t$ X* ^9 H) |8 z首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
& `+ w1 z  B0 h: _事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开- e# B0 B0 N9 F9 X
始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临
) p" b% o8 s8 w* U床试验基地。
% W7 G. C4 M9 [& ?康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。4 m5 x# m1 A4 b
(三)细胞存储服务- u# F, x2 y- I$ w( M% U
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在: T$ V4 v, V2 e
中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细) O0 E( I$ D$ `' @
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
: Z2 n! s- S2 J+ A0 H析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。! Y3 R6 Z" e  h9 a+ t, e
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投' V$ h! L% P$ R* t  g! P
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
$ j9 s' j/ \2 a$ g" I5 c! A(四)非特异性治疗
; @* a' c  w4 B: [+ E2 I2 n1 U中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中
) c% I/ {  p+ G* Y) n2 D珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于2 [, g. B' J: A
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。* X, r# Q) e: @) k' j
(五)免疫检查点0 K) l, ^4 y$ I/ W- S
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点. ]5 n1 t3 d- p+ B1 R
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
' e# q$ J8 _7 @2 d* z2 }5 D国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),9 \9 p+ y% e0 {: t
中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。
5 A; N# @2 f6 L- ^7 i" @+ s国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
, }0 ?) G0 Y5 M& u免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
( o- r( }; G2 ~# E9 T8 ^& p建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过* J4 l5 r) B2 V1 R7 F5 Y* s4 b1 @
继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。4 Y$ b- o6 Y; M* ?' k1 H
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沙发
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发表于 2015-1-19 13:27 |只看该作者
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板凳
发表于 2015-1-19 13:31 |只看该作者
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谢谢

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发表于 2015-1-19 13:46 |只看该作者
谢谢分享!
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发表于 2015-1-19 13:50 |只看该作者
好好学习,天天向上。

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