免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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1 M9 Q# h1 l: i+ \6 @部分报告内容截取：# z5 S2 T$ m- L+ O, ?, G- l7 u
, w, X% i9 Q" w7 C% `& \& ?0 ]/ U$ o
三 花开有时——国内企业积极筹备0 d1 s, z7 w/ w( w* @* g: `
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
+ r4 F- D* ?( C7 i冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
1 w/ r9 g# E8 K$ P8 O认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。+ O0 V% H3 T0 I" O
（一）过继免疫治疗+ g8 G5 h# ?; p5 \) r' p. S% y1 F
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主8 g( E6 [' B- L9 [
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、* W5 Y* {1 {! w) a1 \  x8 g' f5 |
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三+ w" N" }5 h  X. E4 ~8 X6 Q
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。, {. [) ?2 v% S* Y0 d2 n( t
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
" Z' n. ]3 J. V! t$ H4 g; ~# E成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过' j  y) m% Q$ \% u5 Y; V2 y$ }
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业0 Q/ Z( M3 p0 v
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
$ B: X" c& A# J! o- ~于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基6 k. L9 S* u7 W8 A$ N# F, x
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采" F3 q6 X9 h8 s
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
/ P4 H6 R) W/ L, s诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面8 y% C. o1 r" {, u9 x! K
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。, G% }# a9 H! `
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
& v* @7 y5 O; b$ R研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人& x" x, }9 h4 b# M% ?" b6 F/ g8 C
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
1 c$ }$ W) Y, _0 A  x术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
1 Z" C3 B1 x. r前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
* j/ V* b4 e: T双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
- j1 U& u( d( X8 t" v5 F+ o培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
9 p7 e' ]  g6 \' d3 g# ], S  G' _为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特, T5 b& ?+ Q8 `" f" _# X
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。! u# N# D9 d1 Y. x* Z
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
( A0 V1 Z# {6 E/ R. qDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
7 }+ l# T. l4 `; ^" t* h( z方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
$ q6 T4 f( u' j9 I2 s中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
0 V4 e& e$ F8 e的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
8 H6 {3 x+ H# L0 w6 k# X4 f4 |逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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: U' N- s: e$ v2 B; U8 \6 ^6 j（二）肿瘤疫苗
, L5 q; X. T. H) P& S5 A海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国0 [, V1 O" I" Q' ]
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
, t5 f  w/ o$ D5 n. I事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
$ _( u5 H, O/ l, P$ b' K" n始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
$ H+ P' x2 f' i床试验基地。6 Y- u! r6 K( n/ p
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。1 u1 V. U3 I* J* W) ^' K7 E# ~
（三）细胞存储服务# L0 A2 g8 P/ \* K+ k2 S* ]
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在; ?. r2 o/ k5 e1 b5 l( \$ w. V% E
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
. K& K. O7 _4 I! B6 k胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分3 C* y0 S1 ?( c1 I7 {
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。  d* ^& Z- ?) s
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
8 x/ S% U% y3 P8 Y/ C$ e, l资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。; T4 |0 O  g( t* }1 `2 I: U
（四）非特异性治疗' @' O; \- N3 m9 Y) f  U
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
* A+ Q% F; i8 q! m- d6 J珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
8 y8 n0 s0 S' n7 [5 @1 z) K. ^- V20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。' h" y4 E* h) M# V0 i* g
（五）免疫检查点8 e  o( `- ?+ r1 o+ M8 o6 \
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
( @$ b9 G$ ~5 [  E0 J+ ]名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
- l& K% \$ l" y国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
. ]' I% b3 V* U& o6 \中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。: T4 m* \) Z5 {, q' [
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
: a% J1 S$ O( [! K- m免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
: {$ }4 o3 Z0 U建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过) v9 s9 t  t- N% I  l
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。, g5 H( }2 _+ [' \. n
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ciweiyuan

谢谢+ @. r8 Y3 v8 m

tpwang

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谢谢

uyunbilig

谢谢分享！% ?1 w- t; s; }6 y

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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