免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：& r: W) l& Y5 _5 z1 b7 V

1 i# {2 c5 N: m2 I; f0 D$ `  G8 Q: \三 花开有时——国内企业积极筹备
. ]# q/ E2 e* f4 E2 }8 g  a- p" p9 e/ m面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
1 H4 ]; K5 z& R6 g* ]" t% p冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们) |2 i# C& O4 ~/ t& V
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
/ B! D6 B' [5 R* l/ l1 H. t! R# W（一）过继免疫治疗" t: h( e1 s7 X  j  g9 Y. n
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主. y! |4 e2 s" V5 G: a
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
2 w+ [+ A5 _; I4 U: I3 zCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三5 f! [; k) n, c6 ?$ {, H
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。# |! T! {& Y" c4 W0 T; A+ ]
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备& E7 _2 l% {" E8 H
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过1 p4 A+ R" ?% ^3 s( R+ q8 w
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业; ^6 n6 N0 l: m' R/ e% E
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
6 |& E+ h5 y+ N, k& I6 [于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
& [) m% B9 {, {4 ^6 n  q7 E; g3 m4 t因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采; u  Y2 u9 U4 G) Q3 H# M" F2 \
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
% \& }# a. e. l1 D诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面0 Y+ ]* h( v: q
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。. ?8 P. F' k* G# d- A! s
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
$ ~% K$ l7 T* g" c7 B# H研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人5 p. s3 ~( E4 R1 x) P
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技0 ^6 Q) X. z' ]2 G1 C6 y& i
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
# K# D! \- Q( W; N5 ~6 ?前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
& w$ @( M+ i) C8 J, o# b" o双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
2 E& Z; r( b. Z  u培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
0 s! U: S: h" f5 {为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
. }# h& m5 G, N: C有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。5 e9 }9 K$ N" L  m4 \3 R
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
% p5 G/ L) |! f  ]7 c8 E) G8 c- ^DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营) x+ `# C" j( a
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。3 ~* {! m9 X8 w9 |# v& r# O. b. m+ J
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
9 B9 r0 ?% `9 V  J2 C的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，1 x% z: ^1 U8 n9 r- b
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。# R7 j# A; N: Z: F) h, l( Z
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（二）肿瘤疫苗" G# {7 s' |1 u# X1 E  P# v4 @
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国; q+ _3 K3 r( J" J  Q( j* X
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
6 c2 M& v, h+ ^* |  q0 x+ A+ G事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开& m$ a$ X- _6 N+ A& g, D
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
7 d! ?% a0 s5 Q6 }* f: Y床试验基地。
0 N) l6 x) B6 i! X3 J& D- @康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。7 X: g. Y. b; _
（三）细胞存储服务/ K+ u* ?# W& }
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
% D' s+ U, s0 m8 o# j7 l% Q中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
9 k  a3 d/ Y: ]" r8 [) w胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分- X' F4 D, H1 l' v* I3 ^
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。/ k1 I" O. b9 h- m) F: F
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
' z$ \2 `6 Y+ S, c资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
& r; w+ M/ ~+ Y% ?（四）非特异性治疗  y0 ?/ n- Y: K" |1 d8 o4 |9 k
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
$ t0 W  }* ]0 r- @& Y珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于; {& I; O5 C4 k0 p* b; @9 i0 D
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。: K' b4 A3 k2 C2 U9 R
（五）免疫检查点
2 c( O$ v8 _8 ~. @; ]2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点- G$ _# q2 d7 c. A
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。# A$ l+ i3 G/ ^
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），9 ?. N& u% q( J$ m
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。  T% ]. @% W0 L# T
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及/ l* V: K& \: r( U5 n  C1 t$ {
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。: m2 q4 y# U! H  N
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
# ~3 L* u. H3 S- q- I3 N. W继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。5 l4 Q+ j" {9 o* M5 b6 p
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ciweiyuan

谢谢
6 t! }/ c: |3 K  ~! H- y5 n

tpwang

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8 V1 {" i& E3 Q* ~2 |4 n2 j谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
) U7 e6 e. M  z8 U

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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