免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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- P( q  G7 e/ _$ w0 D2 E8 L/ u+ {& |* A部分报告内容截取：
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# c. l, c% [! E% _三 花开有时——国内企业积极筹备
3 x$ W% e7 F- s: c9 _5 r' `! x7 G面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞7 ^3 O+ q# f5 H
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
, ]$ D' c* ^' x3 [: }3 Q$ e认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。/ }6 H% j! j& O/ Z) G; Z% N8 m
（一）过继免疫治疗) \0 y; L/ t2 D
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主' T! x+ H) T0 d' o, Z4 A
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
* d$ y, _6 j4 G6 X# ]% kCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
. V9 [  [) ], }甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。5 |* V3 K9 |- @. j* }5 T
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
& {) z' i; ?# b1 ]* s5 s2 v成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
5 U' i) |# r7 GDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业, M. f2 _. k0 @
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
+ ~" f4 R" _( t/ F) L7 y于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
! D* N' G- R8 G因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采1 M3 D$ C( x: B6 I$ m2 b5 a9 ]
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
% r5 ?; y% d5 i5 N: l诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
1 {# }. [) h( J# t' Z) d% |) q都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。. y2 {& O! N3 Q: y4 _  v
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），# z5 r" b0 J& n! ?$ D4 Z! W
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人, T( {7 y% e, _2 ^! n2 c: s8 ^6 z. @
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
7 Z3 a* z; p. O& s' N术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目' v7 \+ r) o4 c+ `' E( g, i
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
6 i3 Q+ R2 b1 l. L: L双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞$ [% E2 C& D  U% y2 B' U4 o
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定* y9 ?6 s) N- B1 x. y
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特' d3 Q/ Z1 l; [8 ~7 J3 I
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。# s& g& X( _0 ?2 [. x
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出9 G8 ]6 J1 t) d
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营" O/ m, {6 c" a: q3 g+ Q" M
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
, V" L6 }' ~& a; Z2 ?4 s4 ?中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
3 n8 g( P% s( o" o6 o% \! u的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，5 U# F1 ]# b/ C# R. m0 f2 D
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。5 R( h4 J5 o: O% O* ~; B+ f
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（二）肿瘤疫苗- D6 d- Y! }; p5 u. p
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
& A  |7 B" G3 ^; b& d0 z1 Q首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理4 x4 I, g! Z: s  }* q  f
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开0 s$ L& p: a8 U, y) o9 f- m+ s: Y
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
: p  L  _* f3 `  }床试验基地。; I* I# r9 w1 ?, o
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。% K; T9 q8 R9 o! A' c# n
（三）细胞存储服务
, j  B7 o/ n& H3 d1 v! e& M& H冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
' R/ B7 x5 m4 Z+ o: p中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细3 U* Q# H1 D0 ?/ [. d
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分6 g& `' y9 z& v" Y9 v: Q) C  w/ H, [
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
; `* h4 Y7 n& ?% r5 h/ l% Z8 c+ ?开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
2 _! k" M$ L9 D) B# ]% V6 z资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
- X) z4 v/ Y! _( g9 p" M. x（四）非特异性治疗  P$ W1 X, T  \' n3 x5 w: }: Y
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中5 z8 }2 m% O$ ~' t
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于3 O# W4 v6 s, r
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
; h$ X7 E* S+ O% i/ @2 ~（五）免疫检查点
8 L: S, u! v! Q$ i9 N2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
# A" S1 D5 U% w1 T名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。/ U( `% d' P  }7 o+ K' H' K+ U; z
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），- i& a; X  w) b. Q
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
% {; y: p/ j6 I5 d国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及( y  M  i7 l2 [0 d: d' n
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
4 _+ q* E% b6 Q6 m$ u! M# i4 i建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
& s5 D+ x; w! c( M$ c# T& Z0 I继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。1 s0 m" }, b+ F: I$ ~) a
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