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免疫治疗,治愈肿瘤的新时代(最新行业研究报告)     [复制链接]

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发表于 2015-1-19 13:24 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
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) G+ R- m& \% I  Q; \2 L8 ?' T! ?- Y8 z9 t
* v2 Z: r% L. T. |+ h
部分报告内容截取:
) o' U4 M/ Y3 {# t0 {: x
9 j0 g& }- D4 L9 ~: w4 n三 花开有时——国内企业积极筹备
9 h8 x5 [' ]& W5 E5 X2 ~( m; ~面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞' z0 I) ?: B7 s: g# k
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们) w; P" g' ~' j- k2 z1 J% Y
认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。
& Y) t! Y$ l! I0 `(一)过继免疫治疗  H# n" ^4 y" L  x
北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
, N; N% k% k) [5 L  l* F& r要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
) O$ D% N2 S& e" a2 s4 ^; lCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三# w6 P# A; o' B7 b0 t5 u. _
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
/ E! g: G' V7 P( X: a7 z% ^4 [姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备) N0 |. K$ P5 T+ ?4 z
成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过: C7 y, I0 \7 R- }
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
) E& y5 ^" [$ U9 z% w务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
( P' S$ D8 u- {$ i: i于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基& e/ G3 N, @  c2 a" @9 X
因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
1 s" I" i# m$ y7 E5 y; S用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名* m; n/ B, i4 F) _# m
诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
( s/ n' T1 e7 v7 z- W2 ~都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。
$ Q5 F5 }; Q, ^& E+ `8 w香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),
4 f* i$ {! G# I1 A% g4 o; A研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人: Z( \2 x% E7 A7 f3 V, n0 R9 y
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
% h+ y! c, `1 R术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目
: v  z2 \0 Y! y0 L4 X  m' R/ d前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。% |8 F7 a/ G8 \4 _3 X
双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞+ M4 p. `9 T/ I" \0 R. ^7 m
培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定; f; Y( T+ o8 Q, D" L9 p
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特. f; T- g" @, h. J% S
有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。& ]1 E+ o2 t2 T$ z, U; o1 T* o* Q  a
和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出2 ~+ ~/ z) X  d2 F7 b2 S
DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营
9 r" d4 X1 R- m, i8 z, ~9 G方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。& {( y6 ?  W: b  |9 U
中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
# w3 ]2 z5 _( [1 c" M# m% t/ Q的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,5 a7 y, ~, g6 K# p3 Q
逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。
+ V' z8 g0 x+ U- X; [5 Q( k" B0 w$ [3 i3 h
(二)肿瘤疫苗  W0 q2 l# e$ s! B
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国2 @3 t, d& F5 h4 }% V
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
1 a! s! u) d+ b7 H2 q事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开
7 |: K8 i2 e' o# S; {, j" {2 ?始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临6 q) ^# f5 w( N
床试验基地。
! {5 U- J( S( ], |康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。1 |: J! Q$ O& F
(三)细胞存储服务8 f* |) Q5 m" g% B/ R
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在
. S2 @2 q( b4 J8 T3 k7 Q中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细$ q9 O% U7 f! m: p
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分8 x8 `4 T- d: M2 Z7 V
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。; @" w6 T. j  b$ D! h
开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投+ Y9 y4 n2 C2 D. d$ `: O4 o
资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
2 G% M: Y/ @  x7 v* _(四)非特异性治疗- `2 R% G0 q3 Q! j& M
中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中- B, ]! n- }* ^8 u; W
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于2 S4 u" r) _* \! E1 N
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。. R  |6 t/ z/ J- A" o$ F, W
(五)免疫检查点' s4 S' Z$ h& d0 x
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点
+ b  D- L2 [5 N* |3 h) s名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
, M; i5 P/ u' `4 ~' v国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1)," @% Y/ q7 U7 P
中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。- _  W  Z6 V9 k, u& l8 g
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及* i/ N, }+ L$ |
免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。+ G* D+ W5 o+ c; L1 J& |
建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过2 y0 u( U# ]$ G9 x
继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
3 i8 T- ]' `3 O7 b. q- _% ]1 R9 V  l  X. y  V3 Z* D, z6 ~; H3 o
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谢谢/ l5 `% I3 X+ A! S' [# {8 Z+ A

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板凳
发表于 2015-1-19 13:31 |只看该作者
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+ |* C$ R3 r, p1 b# J- d8 ^谢谢

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发表于 2015-1-19 13:46 |只看该作者
谢谢分享!
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发表于 2015-1-19 13:50 |只看该作者
好好学习,天天向上。

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发表于 2015-1-19 14:08 |只看该作者
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发表于 2015-1-19 14:29 |只看该作者
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