安全评估中用的细胞培养问题

afei198520

根据《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》中抗生素的应用的要求：8 c$ h( w- G9 Q1 T
培养基中尽量避免使用内酰胺类抗生素。若采用青霉素类抗生素，应做青霉
+ j2 e" m/ [2 j  p6 p. c$ S素皮试，该细胞制剂应标明加用的抗生素，并不得用于已知对该药过敏的患者。! v5 X- r9 m! K% J) R
另外，应做不加抗生素的培养对照，以证明能够保持无菌。