《干细胞临床研究管理办法（试行）》看点 - 沙龙区干细胞之家

楼主: sunsong7	go 《干细胞临床研究管理办法（试行）》看点 [复制链接]

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楼主

发表于 2015-4-17 11:13 |显示全部帖子

很中肯的意见！求解第二条"如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价"——是不是说干细胞药物注册可以免做临床，如果在临床上已经证明干细胞对于人类的安全性、有效性研究是不是新药注册可以免做临床前药理毒理动物实验？不是很明白呢？谢谢！

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