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本帖最后由 FreeCell 于 2015-4-2 11:13 编辑
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( U" W1 ?; B3 d/ F% t c国家卫计委与国家食药总局联合制订《干细胞临床研究管理办法(试行)》中明确:本办法不适用于按药品申报的干细胞临床试验,完成的干细胞临床研究不得直接进入临床应用,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。, _/ O2 Z8 ]$ e7 W! _
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我国目前对医疗手段分别按药品、医疗器械、医疗机构制剂、医疗技术在现行法律框架内实行分类管理:0 ]' y( l$ F+ h+ h: e
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A. 干细胞制剂不是药品,不属于《药品注册管理办法》(局令第28号)管辖范围——不归CFDA管;. ^4 @; E' e$ S$ G6 M' b) t
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B. 干细胞制剂也不是医疗机构制剂,不属于《医疗机构制剂注册管理办法》(局令第20号)——不归不归CFDA管;9 g- o) o1 K. f- f' b+ T( C' X
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C. 干细胞制剂也不是医疗器械,不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)管辖范围——不归CFDA管;
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D. 干细胞制剂不是医疗技术,不属于《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发18号)管辖范围——不归卫计委管;
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5 C4 y' k. \1 m4 ~E. 干细胞目前还不能当做食品、化妆品使用,也不属CFDA管辖范围。! _: s# \$ ^3 y, B$ ?8 t
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F. 国家卫计委是马,国家食药监局是驴,既然是两个生出的孽种都脱不了干系,只好共同来抚养;3 P+ `) F; r: c9 U. q/ V$ Y; l
% o" S4 O% h& O7 v2 j9 fG. 干细胞制剂非马非驴——骡子!# h: I. `! x& o& l# W- _- @: v
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+ T) D: d5 |6 d3 B! X, s卫妈妈和药爸爸给俺好吃好喝就是不让生孩子 % T `9 q J# Y; r
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