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本帖最后由 FreeCell 于 2015-4-2 11:13 编辑 3 z9 T( X" I# Q! Z `$ D7 ]- g
0 T7 V4 D/ w& @国家卫计委与国家食药总局联合制订《干细胞临床研究管理办法(试行)》中明确:本办法不适用于按药品申报的干细胞临床试验,完成的干细胞临床研究不得直接进入临床应用,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。, U, `$ z( v3 B: h0 e v& b
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我国目前对医疗手段分别按药品、医疗器械、医疗机构制剂、医疗技术在现行法律框架内实行分类管理:& v! a" i4 d# d5 t; e
8 G3 g$ ?- v7 _) WA. 干细胞制剂不是药品,不属于《药品注册管理办法》(局令第28号)管辖范围——不归CFDA管;
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* r. q! n5 j: g; A+ jB. 干细胞制剂也不是医疗机构制剂,不属于《医疗机构制剂注册管理办法》(局令第20号)——不归不归CFDA管;. n2 `" @/ ^8 X; U
" Z- Q% j* y* a0 uC. 干细胞制剂也不是医疗器械,不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)管辖范围——不归CFDA管;
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/ x6 T ]) W% U% n' [6 _0 m7 bD. 干细胞制剂不是医疗技术,不属于《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发18号)管辖范围——不归卫计委管;: Z8 B/ \$ x; z- }; F0 ^' S
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E. 干细胞目前还不能当做食品、化妆品使用,也不属CFDA管辖范围。
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7 B# d7 {' h; _% tF. 国家卫计委是马,国家食药监局是驴,既然是两个生出的孽种都脱不了干系,只好共同来抚养;
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G. 干细胞制剂非马非驴——骡子!
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卫妈妈和药爸爸给俺好吃好喝就是不让生孩子 ' L1 y0 [8 c" N% F6 N& [- C
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