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本帖最后由 FreeCell 于 2015-4-2 11:13 编辑 0 e5 T, z1 P2 K! L2 V
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国家卫计委与国家食药总局联合制订《干细胞临床研究管理办法(试行)》中明确:本办法不适用于按药品申报的干细胞临床试验,完成的干细胞临床研究不得直接进入临床应用,干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。
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& q$ A( i% |5 A7 I0 e! u' T我国目前对医疗手段分别按药品、医疗器械、医疗机构制剂、医疗技术在现行法律框架内实行分类管理:
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A. 干细胞制剂不是药品,不属于《药品注册管理办法》(局令第28号)管辖范围——不归CFDA管;+ S7 M- ]. T0 U- L& F
& [+ l; a$ p. p) GB. 干细胞制剂也不是医疗机构制剂,不属于《医疗机构制剂注册管理办法》(局令第20号)——不归不归CFDA管;, S, v7 w z8 B- c
& c/ J2 `0 \9 Z+ E, M$ S4 Y3 |C. 干细胞制剂也不是医疗器械,不属于《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)管辖范围——不归CFDA管;
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D. 干细胞制剂不是医疗技术,不属于《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发18号)管辖范围——不归卫计委管;
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E. 干细胞目前还不能当做食品、化妆品使用,也不属CFDA管辖范围。
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1 p g- w9 d* g/ |$ T) n9 d) pF. 国家卫计委是马,国家食药监局是驴,既然是两个生出的孽种都脱不了干系,只好共同来抚养;
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G. 干细胞制剂非马非驴——骡子!. ^% v8 B) R- j& L2 ~( p! c( {
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卫妈妈和药爸爸给俺好吃好喝就是不让生孩子 % x7 D s" C P+ C
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