细胞产品的质量控制

聪明的一休哥

新人多多关照~
9 c0 t! |, t( \刚进入这个免疫细胞干细胞这个行业不久，有一些关于细胞产品的质量问题想向各位讨教：
/ W# P- \, }) N. p) h1 {大小公司除了生产（细胞培养员）都会有QA和QC吗？
& ^. d; c" o, Z  U! n我们在细胞回输前的最后一次操作，会取样做菌检、内毒素、流式表型这几个指标，也会送第三方公司检测，但一般检测报告出来的时间都在回输之后了，这个都怎么协调的？
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* s' t7 x* I8 q1 k8 e还有最近听一个朋友说，他们做医疗器械的，有成品的质量检测，我就问如果有菌 或者内毒素超标怎么办？ 回答说那就加抽（抽样），再一个问题就是染菌也可能是检验员操作不当，这个就说不清楚了 ，而且会存在产品已经出库了 检测结果还没出来（无菌检测）就觉得这是不是很鸡肋啊，求各位大神指点~~~万分感谢~~~

lyj-0017

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" @. Y3 Z( {0 n& {1 ^2 E% Q4 D, [你这么聪明的一休哥，双指在脑袋上转一转就能想得出来

Soso

我的是一般发放前2-3天处理细胞时候检测，直到发放都不再处理，（分瓶培养的另说，根据实际情况），有些检测可以看到结果或是趋势了

teahouse0802

1.细菌、真菌细胞收获前48小时用血平板和琼脂平板检测；: G4 D$ n' y% ]. r$ n" G
2.内毒素一般是鲎试剂37度水浴1H没问题，检测完成后才允许细胞出实验室；+ ^7 N$ L4 O, S1 R6 p9 N
3.流式检测结果是应患者要求做或者不错的。
% k: B' b4 {. i. L0 m) H4.细胞收获加入一定量的白蛋白大概能存放5小时左右吧，是有时间做一般的复检的。

聪明的一休哥

回复 lyj-0017 的帖子' Z. m& H: Z6 U" a1 C
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  还请大神指点呐 一休哥还没想出来

聪明的一休哥

回复 Soso 的帖子+ s& H5 @0 ~& u- _4 E7 W6 W
8 k% S- Z( L* t/ c
像内毒素是可以很快有结果的 真菌细菌自己涂平板 两三天也够 显微镜下观察也能看到有没有污染 就是这个送外面检测感觉意义不大。

聪明的一休哥

回复 teahouse0802 的帖子( @  H3 x4 R" @
: M9 ?6 x( S  e+ V2 Z
嗯  你讲的我们都有做到~
; r0 W0 w. `# x% H$ n: e- B主要问题在于送外检测机构的这个 还有朋友做的医疗器械产品的质量检测，他们的细菌真菌都在七天以上，结果没出来有可能都发货了

聪明的一休哥

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) J- @1 o) p$ ~# L
. M( n& c+ _/ ]( {( m极少数情况 加急加急~

lyj-0017

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! I1 P/ t; ?4 t. e% a9 u' S
' |' e$ f$ @# n0 B$ R' P细菌一般3天就可以，真菌可能得7天

lyj-0017

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细菌一般3天就可以，真菌可能得7天