细胞产品的质量控制

聪明的一休哥

新人多多关照~( g  i* w6 M0 |& p- V1 Q
刚进入这个免疫细胞干细胞这个行业不久，有一些关于细胞产品的质量问题想向各位讨教：/ e" n- N! T" x( @# A
大小公司除了生产（细胞培养员）都会有QA和QC吗？
" N  t1 A6 D5 Q7 a: }1 ]我们在细胞回输前的最后一次操作，会取样做菌检、内毒素、流式表型这几个指标，也会送第三方公司检测，但一般检测报告出来的时间都在回输之后了，这个都怎么协调的？
. l8 [% _* O# L
8 j& ~* j' u! [. O2 \% a% C0 c3 ?% z还有最近听一个朋友说，他们做医疗器械的，有成品的质量检测，我就问如果有菌 或者内毒素超标怎么办？ 回答说那就加抽（抽样），再一个问题就是染菌也可能是检验员操作不当，这个就说不清楚了 ，而且会存在产品已经出库了 检测结果还没出来（无菌检测）就觉得这是不是很鸡肋啊，求各位大神指点~~~万分感谢~~~

lyj-0017

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1 @; y  d! a& y
( }% T" D+ V1 x! ~; ^% h你这么聪明的一休哥，双指在脑袋上转一转就能想得出来

Soso

我的是一般发放前2-3天处理细胞时候检测，直到发放都不再处理，（分瓶培养的另说，根据实际情况），有些检测可以看到结果或是趋势了

teahouse0802

1.细菌、真菌细胞收获前48小时用血平板和琼脂平板检测；' Z) j/ C# }- |% i
2.内毒素一般是鲎试剂37度水浴1H没问题，检测完成后才允许细胞出实验室；
# U7 I. T+ v9 Z; O: b3.流式检测结果是应患者要求做或者不错的。# _# x; S  G6 d
4.细胞收获加入一定量的白蛋白大概能存放5小时左右吧，是有时间做一般的复检的。

聪明的一休哥

回复 lyj-0017 的帖子: |# _' g0 e9 g$ ?4 _2 U; r. ]
) i5 _- x) \3 G1 s8 ?
  还请大神指点呐 一休哥还没想出来

聪明的一休哥

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# K, q5 q# I; F) n! ~4 ?3 l4 J- u9 l8 n
像内毒素是可以很快有结果的 真菌细菌自己涂平板 两三天也够 显微镜下观察也能看到有没有污染 就是这个送外面检测感觉意义不大。

聪明的一休哥

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4 x" b6 Z8 J7 l) G& ?! x; T: s- f3 q
嗯  你讲的我们都有做到~
6 k4 s! f) E; B- m: ?主要问题在于送外检测机构的这个 还有朋友做的医疗器械产品的质量检测，他们的细菌真菌都在七天以上，结果没出来有可能都发货了

聪明的一休哥

回复 聪明的一休哥 的帖子8 P) y1 Q7 x- |& i0 T8 ~
7 R9 S  A6 S6 C; w1 y$ V- }  F
极少数情况 加急加急~

lyj-0017

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+ F. X6 Z3 ~5 d4 W, `/ t' G5 W5 S4 G0 T
细菌一般3天就可以，真菌可能得7天

lyj-0017

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) T" q( M8 D' v. Y% D2 z/ k' y6 Q0 v0 w
细菌一般3天就可以，真菌可能得7天