生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

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$ ^  b( C, O2 D有几个问题比较疑惑请大家解答：2 g: k. m, z0 f7 p" h2 a
①大家知道我国生物治疗实验室有哪几家通过国家GMP认证？
5 D& D3 g; A3 P; a②生物治疗实验室通过GMP认证有什么意义，用一个药用规范来规范人体组织细胞合适吗？做GTP认证不是更是合适吗？
; X' T  R6 p, L/ \9 c③AABB和CAP认证的权威性，做AABB和CAP认证有什么意义？

zgzy

# a4 V5 d" _/ p

7 X+ b: P/ M: p2 Y$ R; S2 z! z楼主的问题很好，但我也没有研究过，暂时能想到的是一些三甲医院专门的生物治疗实验室，如301医院，307，**省肿瘤医院等。

jinbh007

实验室是GLP，生产车间才是GMP

cheeray

那里可以认证？ 都是按照万级实验室建设，请第三方检测机构来取样检测， 符合洁净实验室的要求。

免疫与细胞

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, I) h' ^( k) Z
* A7 Z3 C4 ]6 n& }+ L  [: E+ L5 @9 f就是不知道啊，好多公司不都是说经过GMP认证吗

cheeray

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& r8 M/ j9 |* w4 g. [. U
5 I2 C& k* D4 I' L) @/ m% \  h7 Z那里的认证。 有证书吗？ 那里发的。。要真是权威机构发的证书，早就亮出来了。

hengton

4 ]4 H$ J5 i2 U' l2 u% t5 U
8 I- c' C$ d7 {+ n3 b) b1、据我了解生物公司通过GMP实验室认证的有，不过极少，8 F/ L% l9 A4 K
2、cGTP认证是最合适的。
4 k/ y3 _0 W$ T( Y( z0 R$ J1 ~, x3、AABB和CAP认证的权威性，如果你们公司有建库的想法，可以去做，在国际上还是比较认可的，国内能过AABB的没几家，江苏北科（有限认证）。

colins

细胞类公司应该都没通过认证吧，宣传的时候只是宣称建有符合GMP标准的实验室吧，这个GMP证书应该是药品的生产车间吧，细胞还算不上药品，应该没有生产批号，怎么可以申请生产类的GMP认证呢。嘿嘿，个人理解，仅供参考

hwlightning

直接找食品药品监督管理局申请GMP认证

yinxiaoguang

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