生物免疫治疗与其资质认证

免疫与细胞

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0 g, @3 O" [# w9 J# Z有几个问题比较疑惑请大家解答：: u5 _' n' t' P# d0 i
①大家知道我国生物治疗实验室有哪几家通过国家GMP认证？
; N" N& Y" o; N3 ?) f②生物治疗实验室通过GMP认证有什么意义，用一个药用规范来规范人体组织细胞合适吗？做GTP认证不是更是合适吗？
2 v0 {% `! z. v③AABB和CAP认证的权威性，做AABB和CAP认证有什么意义？

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回复 cheeray 的帖子4 D2 }! q9 [9 F' x5 e8 E/ Y) y

6 J( k: u  |% e! \2 W" Q+ M就是不知道啊，好多公司不都是说经过GMP认证吗

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回复 colins 的帖子# s/ \% l* Z+ J- y
* @2 s0 \& Y; D$ u
好像不是这样，很多都说是GMP实验室。那这么说总有点偷换概念的感觉吧

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回复 hwlightning 的帖子
9 Y5 j1 H1 [0 ^" J1 ]
( J0 Z; i3 E; h# U' P* W请问您有实际操作经验吗？事先还是搞清楚点好，直接找药品监督管理局会不会自找麻烦？

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回复 yinxiaoguang 的帖子. f- l# X$ Z" ?5 L
8 @! D0 G* |/ f! J" n8 m, b9 H
您也是做细胞治疗的吗？开展GMP认证工作前评估了吗？清不清楚GMP申请的意义，GMP是否接受申请以及申请流程？

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# c' d9 M0 V& i8 W! f

2 {: F8 M. _; E: j+ A: z回复 colins 的帖子2 u8 u$ l3 Y% `

- ~3 c7 Y/ H" T同意

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回复 小刘 的帖子& \9 \0 Z- F; ^, F8 q, @
8 c6 K1 @! a6 U! J9 A8 B
谢谢您的回答!还有几点想跟您明确一下：
, v: v1 `# V5 G; k% _1.北京肿瘤医院，陕西肿瘤医院，上海肿瘤医院等，是不是他们的生物治疗实验室或者说生物治疗项目通过了GMP认证，有没有认证资质证书可供查阅？
- o; q8 e# E) _9 z  R+ b1 R" \# o2.环境监测可以不通过GMP，第三方检测机构也可以做到。GTP我解释一下，Good Tissue Practice，人体细胞组织优良操作规范，是对于人体细胞组织应用的针对性规范。
: p- M/ H5 l$ g8 B# l6 D3.您说的好像偏重药物方面了。

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回复 hengton 的帖子
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谢谢您的专业准确回答，非常感谢