免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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" N, L! w/ d, ]三 花开有时——国内企业积极筹备% U. t2 u" I! p
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞) {; h" q  H) O7 u5 G
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
1 `. q# s5 V' L5 e' u7 d/ N2 [' ]3 Q认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
/ a4 P: _* h9 F/ |, Z（一）过继免疫治疗+ C" ?( {: D; p( p* t+ G6 v  L/ Y, w
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
- H- n0 x9 p+ p; F要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、/ ^/ @6 t9 ^. [2 ?5 O2 _, P
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
. |- E  |* Y. W" }; r5 q甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。! }. D# o( q  F- A) {; W: F& E
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备6 H# ^5 i/ K2 J
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
1 V/ Y' e- o5 E5 `+ t4 d; z: |DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业: ~3 K+ t% z2 H5 E+ t
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
' @) i0 t& K2 U/ u  @2 j# S  i0 y于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
; K9 M5 O5 F8 C, k因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采6 D9 m7 o& p' [
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名+ }/ z! z* O) {
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
2 m. k) v# q: R0 T% X都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。$ J8 m+ w! v# Y3 C  Y  w: Y
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），; _0 H" ^6 L0 {" H* X4 B9 P
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人$ \2 M/ g- x. ^$ s8 P
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
6 J" g6 u' z& z术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
  P" _; Z" Z$ S! x! N/ l2 l1 h  I前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。4 L, |; \2 V% L6 I
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
# u9 i$ j; b6 H) Q培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
4 h0 l) L4 ?8 r7 [/ I为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
) v; k5 [* V, x& o有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。& }* ]+ q$ ^% M
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
+ n% c3 f+ h1 I4 k1 Q/ v) rDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营1 X1 R" `# b  H- q# T0 W. x
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。! y  H- k( r' M* _0 V% u7 T, q+ P- G
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
$ W- n4 C: d- s! l8 ?1 T1 e的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，% z+ E- f3 t- M% ^' P! A. t0 M2 t
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。" ]7 Z, F, _- t# {5 a/ T

8 W9 U3 V* Z# g) h2 Y9 |& k（二）肿瘤疫苗9 z/ ]# W; W& U9 B; _
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
8 Q- U# ^9 A. l# n) T' V( @7 @+ J+ u首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
) q9 S6 V( s9 A% w事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开9 I+ M& y# F: y8 D& g
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
4 P3 {& R1 k) |床试验基地。2 s+ u1 M$ k9 v/ q* I* i
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
0 c# Q# m) L6 n5 W（三）细胞存储服务
' U, k; ]2 _3 f9 A1 Z冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在, ^3 h- c1 e4 ~+ e, O) q3 n
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细( C5 y5 _, Y9 Z, {7 ~# B" [' {
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分: Q7 f9 E. Z* M7 B, O: Y0 W
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
2 F6 Q" h- Q) o' m* V! K& m# a开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投+ X" D2 o" s7 y0 _
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
* G+ L9 a7 J0 }! t3 T4 A$ Y（四）非特异性治疗
, I. Z6 G  L3 b2 k/ q) v$ m# R中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中5 {( f& q1 K  S. _
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于! [& T( w* B/ V" t
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
; K7 y% O/ N* r7 x* Z9 L（五）免疫检查点* K, Z5 n; E* W0 B2 q* k
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
* |  g# z; m1 w4 O名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
1 k4 y9 r, L: b7 l7 X  f国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），* W# W/ k/ q, `$ [
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
2 d* T$ e3 Q( z6 u+ v8 v国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
2 n2 R& C& O1 V. \免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。7 @# f& h8 o' {. E, z& E" B& R
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
2 v; }6 G- E$ o继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。- a$ D2 x# W" X# C4 k

4 z. U% N% j; g; \' B6 @: d4 A: f& \  ?全文下载+ Q) B! W. V: ?& q2 c% u' T6 Q
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ciweiyuan

谢谢
# U- K/ F' [% M, p3 e

tpwang

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2 }3 X+ g& m- J/ D: O& m8 s7 |" h
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
' b0 U% M. |% g  f

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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