免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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9 L2 S) Y! m0 h/ W8 ~8 C5 H部分报告内容截取：
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( e3 R9 V' T8 g- _0 a" O  O" w三 花开有时——国内企业积极筹备
) j$ f# Q; U! y4 a% p: x' Z, H面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞5 l& U' Q2 g1 h. x/ v/ d1 M7 A
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
9 l3 G9 `2 g7 w' J; J. t4 X认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。3 K0 Y8 d8 _, r( p8 ~
（一）过继免疫治疗
; o0 Z8 o/ X& i3 U! a+ Z# m+ M北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主; D7 U8 K6 p' I$ u$ B/ |' g, b, N
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
2 a- y+ F4 W5 }3 _8 p: l; m/ Y- rCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三7 u. H7 V. x3 ?5 S# {
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
5 j% t2 C# ]2 D0 p9 c5 o3 y姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备* e7 z! N  U* Z" Q8 \/ e
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
* Y2 F) b) `9 kDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业; c  I5 Q0 f7 h6 R8 x3 l( X
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力  w3 i: O6 L1 Q4 ~7 z+ o; G: M+ j
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基6 o- P$ B) `9 P8 ?2 I; d) Z
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采' a: f% A4 E" }  H+ R
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
  P3 o" u# x$ {诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
6 v( Y8 s: x3 a都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。4 \9 S' H1 e3 S  b' b7 Y
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），0 d+ M& ]# ]# I$ L( C% v0 J
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
% r/ r8 n! ~( a  v2 e计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技3 G6 u8 W5 U7 B: N0 m6 v
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
+ U9 v5 g% P/ G! a1 V6 z前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
) ?, N+ k+ @1 B1 Y5 E1 z双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
9 f9 F  o- q1 K$ l( o培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
- t. X* x9 y6 s- q5 z. _为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特2 \' t! Y% u& n) H8 _/ {2 ~
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
) w% |/ @: C! e0 }" e8 b# [( A和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
- D: d2 l. t+ t3 K+ ^DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
8 h! \# x. H  S* V& w7 D9 B) {8 t方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
# Q1 g2 b! N6 u' _* M/ b中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
* h7 {' {0 k  k6 x* n  D: A的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，' {. `/ J* I+ N7 Q: S
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。. T& B' C# f7 o9 c# l$ z
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（二）肿瘤疫苗
( ~! @. V4 ^, T. O" G# X+ E4 @海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
6 ^" N1 M) ?) e8 z, u8 f首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
0 T) d" y! T! e( w% D/ q# d事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开& w1 d7 Q+ L( n6 }8 N" m) _
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
) i9 v5 T4 E% h4 b2 h床试验基地。# r% v3 L! [6 R- {4 v( Q4 \- a/ J
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。0 }5 v! u: I4 c7 j0 i
（三）细胞存储服务9 C$ w& L' e) B
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在, d" J$ |. Q; `; }. C* k
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细0 [2 E( c$ c. ]- j2 H, Z) F- v
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分2 W0 H. O3 V" ]& O7 _
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
: m& X; X& C7 [0 t( P$ p5 d4 r: H) w开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投2 z2 r% U! x1 M  Q4 u1 [
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
3 a7 b: A" g* ]6 V0 s+ v（四）非特异性治疗
9 D' V' ]3 r1 x1 A0 u, ~中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
. S, ^& q$ A9 x; l; q  S: A8 N珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
' K5 e0 e9 w( Q1 H. ^20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。. L: j. |  p: b$ F2 D
（五）免疫检查点. N1 R( Q; q) X- |
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
, Z' O: F/ T7 @  U名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。3 O- U$ m- b# r% Q" N; g7 Y
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
4 b9 }! l4 c. D2 \( W  ~中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
  W* j& Y" \& }+ ]# ]国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及' w: k4 e2 V( Q( Q2 O7 u+ V4 Y  i
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。. O$ _, H* G, u5 i! h, ?7 j
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过0 ?0 n2 D' t; T2 I0 M3 E
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。3 I' |& `: |6 [  M2 F

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ciweiyuan

谢谢
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tpwang

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! X1 J, c; U$ o
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
0 C" L2 k; h( N, d7 I

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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