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: K) q) c( h4 R; a! b+ g2 ^& e部分报告内容截取:. z/ w8 B& h8 n) {2 s
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三 花开有时——国内企业积极筹备
, y/ |* q) l) y7 s: f W5 d6 C% a面对免疫治疗的热潮,国内相关企业也积极准备,通过投资、合作,布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
, B1 x4 u0 |1 E: P: |冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间,但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场,我们
" _/ h' t# F7 Y! z# {+ r7 T. x认为充足准备等风来的人,方能乘风而起。9 m% r5 ^6 B* a% W; E, g
(一)过继免疫治疗6 I8 v/ W& b# }1 v
北陆药业:公司收购中美康士51%股权,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主
8 N! e- Y6 h" L: ?8 b+ d3 w要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞,技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、4 o, @" ~' n# S$ ?
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等,已在全国建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三
# w+ e# j* o% A. ~3 @甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
" h+ b7 }1 \2 u2 A姚记扑克:公司支付对价1.3 亿元,获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备' a, Q5 U3 [3 @, ~7 K- I3 y# p6 B
成熟、领先的技术优势,通过建立多种肿瘤抗原库,针对不同肿瘤类型,采用不同抗原负载的DC 细胞,通过% v* `- `$ }: x0 X
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业) w6 ? P M; h* {1 T& n& U
务为主,前期通过合作医院或医院专门科室来做推广,可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力6 w, A! L$ D9 C1 @
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作,拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术(LARs)和基) O6 d8 n# j0 p" t' l
因修饰自体淋巴细胞技术(gMAL)。目前,在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
$ h5 f/ F2 e4 G4 D4 e" S r( Y' k用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心,已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
, v1 F: f# r/ P# g诊疗机构合作,开展了临床治疗服务,临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
/ E, d8 B1 M/ `5 d; b# E' i都已经达到了国际水平,而且符合临床级制剂的质量要求。& p0 T0 Y- v5 [) e/ r3 c+ O
香雪制药:公司与解放军第458 医院合作,建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心(属于TCR 疗法),( f5 Q1 X4 U1 ?/ m' N3 K; e) o
研究阶段总投资不低于1300 万元,合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人- B( j, Y2 C, z6 w
计划特聘专家李懿博士牵头,已经入选广东省引进创新团队,获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技) N7 b+ F6 B& Y& G4 n7 t p: @
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞,因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质,目
$ _) X, |- S% [( q" x1 J: {! v前正在进行临床研究,并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质,成功后将以458 医院为平台推广。
+ M: S# E4 s: f/ Q- d6 V2 X双鹭药业:子公司辽宁迈迪公司,拥有免疫细胞生物治疗先关产品,包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞+ S$ p/ x' ]. j9 }; P" {3 N
培养试剂盒,免疫细胞疗效评价产品,免疫细胞质控产品,累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗,被认定; v" w, S3 X7 o
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,运用公司特
+ R q7 M, h' {: i有的免疫细胞治疗技术,研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
3 P3 w8 O3 Q* L和佳股份:公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业,是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
) w7 l* c; y. b( |DC-CIK 细胞治疗方法,正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售,另一方面通过租赁、合作运营# s: k9 \1 P$ X
方式,2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。: n X/ b3 ]$ `& Q7 d
中源协和:公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起,开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞
5 [3 g. y' h% ]; ^4 N/ z+ c3 b的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,
1 E0 w) r/ k/ a/ j J3 Y Q逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。
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(二)肿瘤疫苗( c& Y! U/ y# z! N- Y" b; l: x
海欣股份:公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞(APDC)”,是我国+ e* C. g. S$ s" z" K( j
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗,针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理 m' i3 y; w; g2 r/ y
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究,2002 年开始I 期临床,2004 年开1 T3 a J1 z/ I/ z/ [: K
始II 期临床,有效率达49%,2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件,目前正在筹建疫苗制备的临6 U; n" A9 Y& \- X. m J
床试验基地。; J/ n! H7 l A( v# A% A
康恩贝:2011 年与美国KITE 成立合资公司,康恩贝亿现金出资占七成股权,KITE 以技术出资占三成股权。" c: _6 ]# J5 E T3 x. i
(三)细胞存储服务* U' `0 h) ?6 T1 }* s a" Z
冠昊生物:公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书,以1200 万元授权费,冠昊生物获得在
$ @' }2 M: ?/ h# x中国大陆地区独有的授权,包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月,专注于成人健康细胞与细
5 O4 M( b% x1 ~8 s( G3 o胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场,2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分7 k/ N+ c, M) Z7 e. L9 q
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
7 R9 E4 a R( ]3 b; M开能环保:公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建立免疫细胞存储项目,计划总体投
1 k4 k' U$ G7 Y+ e. F资规模12-15 亿元,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。9 j/ w8 R4 b6 w2 z. Q# b+ O: [5 f9 w+ j
(四)非特异性治疗* x& y2 A5 M, g8 H5 j
中珠控股:2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议,共同开发恢复患者免疫功能的“中' Z, c" n- ~. U+ h7 v4 @3 f% P
珠1018”技术(蛋氨酸脑啡肽),潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权,期限不低于' N% ~% d) e/ Q! @2 Q4 ~, N
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
, v- D( q+ y1 [# u; T; R$ n6 Z(五)免疫检查点9 y* |7 m9 N7 c+ |; w! w5 Z1 x
2014 年3 月18 日,国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作,免疫检查点靶点; ?3 L* O9 |; q$ Q k- V) E
名列其中(PD1、PC-L1、CTLA-4)。
; Q5 U! O- y. X0 {& \) S国内以免疫检查点为靶点的研究,也相继在进行中,中信国建益来瑞(CTLA-4),百济神州(PD-1、PD-L1),6 E- j* f8 G) _! @7 _
中山康方(CTLA-4、PD-1),复旦大学(PD-1),中美康士(PD-1)这些机构有望获得重大专项资助。" I; f2 M8 a5 r- d4 N
国内企业布局,覆盖了免疫治疗的全领域:非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
* b9 n- E: m* E+ i8 v; m9 B免疫细胞冻存服务。我们更看好:中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
7 B9 A. @4 J2 @建议重点关注公司:中美康士/北陆药业(过继免疫治疗已实现盈利,长期看点PD-1 单抗)、姚记扑克(过) c" O7 @0 P* O6 P% h) j- m
继免疫治疗技术领先)、香雪制药(解放军第458 医院合作)。
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