免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：: w, T2 Y2 C- \. E' X+ @) H* h  [

* }# K7 ^; _, G2 o' r& E! r, m( Q三 花开有时——国内企业积极筹备, p4 A2 P% y: d
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
" t, L, z. m+ {: t0 ^冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
) U7 L/ U+ o. M4 u4 j" H9 s3 X认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
$ R+ `8 |  k1 T. h# T, F（一）过继免疫治疗
/ w* r* f3 z4 D北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
/ y' j" z% E0 \8 k# |1 J. H要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、; i# g/ a' ~" g! f- ?$ Z
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三7 @4 s- i/ C2 M5 t
甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
5 [+ |% B& j& }; f姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备: z# h- e/ z- C5 k  ]* E7 |. _
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
* v' Q5 `8 {% }( k+ bDC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
2 M# Q) q9 v6 K" t/ F1 C2 O0 Y% _务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力1 }, d' m; J& d7 m
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基9 K: e) t1 [9 b4 P& y
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
+ {7 `4 b2 F" j用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
% d5 b3 `6 ]" D' @! X. s% ~诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面" \: w& X! g: Z7 u7 |6 _# `
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
& V! ~+ u8 a& r1 u' c7 O香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
4 B" N! K" n- \( U! r% E研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
6 @) @: p) ^% {计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
% o7 z$ B$ d$ k3 h% g+ l4 L2 C术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
3 d7 w  }" F; q! s- v前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。. z! a8 e: c: o* p- s
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
. @# p( K! H$ A1 Q  p/ t培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定2 B# h6 x3 B% C5 ?* ]1 T* x
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
) m% g" R- `% ~, v! j有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。, F& W8 E/ N# H5 A
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
% d( W* M' ?: ?8 PDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
* U3 I* j2 d2 j9 A方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
$ @' ]' m% v. i中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞) q2 K1 K$ p* D. \- [2 g$ k
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
; X( x! A- o( l逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗# L2 ^+ l" N3 s; K' y# i
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
' u8 f$ @) K) ]. v3 P4 I8 Y首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
6 J9 V* w1 q/ J. K事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开' X9 b2 d. u6 F" E" w( g- e
始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临# p1 G; A5 w. b! J4 L( _  ?
床试验基地。/ R* W3 c$ q1 \
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。4 j6 }* k$ k" ~1 x
（三）细胞存储服务
! C* e- \9 u- F% D冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
: p3 w4 }1 e8 B. W! t0 l, {中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
  A# i, o% K/ A: {' @胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分! I+ V. k5 x* e$ u
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
) ?* q& i3 t$ _  C& [开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投8 F/ p% x2 t* N: l' j* Q) R
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
8 R3 j' ]& C% l4 {" b3 k2 i6 p5 \（四）非特异性治疗
" y$ Y# O/ a/ h- s中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
- L+ _& s* Q2 A" }2 n. V  V3 C珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
% S6 u! ^% H7 K20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
. K2 f4 N3 l! I" H" A（五）免疫检查点6 b: {; X) w$ z& G, ]2 b
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
; H. E4 a' G8 _  j$ H0 I% x) e名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
( b3 a, u3 O! g8 x8 b# T3 c6 r国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），- y& U7 S* H; T! f, q. Q' D# E# X
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。0 ?7 F' t& R, T5 }7 R) _  I
国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
6 v, c; D6 n/ g6 w# n免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
3 S% J, O: C% q. c0 i$ _/ J, a( e% Z+ G建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过7 U2 d7 B! T) G0 r# j1 M
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。  U7 C  t+ F) _0 j  o" z, Q" v

1 ~, p( O7 _. _1 O; S+ e全文下载& w1 O$ x3 {5 }
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ciweiyuan

谢谢
9 |- G" u' }1 u

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1 i6 l! S  w0 O; m. ?* G+ Z, s  }
8 V. [) ^3 R: k+ |& O8 @谢谢

uyunbilig

谢谢分享！: K+ G8 K3 k5 Z* @% Y3 W

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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