卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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6 y$ Z, g: V1 U! ?% A9 q本文来源于财经网　2012年07月09日 14:50
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9 v6 e4 Z8 r: s/ O, f4 o卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用
3 T1 }5 y  q" T: [7 c0 l5 P* c　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
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( d/ n" z+ H" \+ r6 I　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。3 W8 c% M4 Z. v; N3 M
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　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
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　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”! m+ x' q  _8 `& e4 M8 y

; X3 g3 M& y4 i' q  ]8 F/ G　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。
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　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。
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0 Y% p+ C' d5 G( L【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) , y! c: q! x/ Z* b! L+ E) c, D

jiefengbing

  j! P- K" i9 b/ D. X5 y1 b
1 @* G) ]+ n% p' M
一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

# P5 V% f  A& }/ f% J8 T8 t# e* ?/ r! ?( m) F9 d, @
哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。+ Q4 Z& e/ b$ p  t! {  A
1、非批准不得做临床研究；/ m( n8 @7 ]* |0 z% {% y8 W6 U
2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;# H2 e* W+ |+ X& Y: ^. h% I5 }
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;5 s* j0 x% P* I" v7 b9 ?
4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；; g) q5 h6 q1 V: }9 z8 S
5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。5 i) q  J) ]& }0 t2 R

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jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子* r; Q9 F' H$ T# @8 K/ _

& h1 C& \4 P6 E哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

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小冬子

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4 `. H/ ]' O( q**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。