台湾最新批准一项脂肪干细胞临床I/II试验

细胞海洋

2016年2月17日据台湾媒体报道：干细胞新药研发公司翔宇(6539)宣布，「脂肪干细胞治疗膝骨关节炎」已完成IND送件，并获得TFDA核准开始执行临床I/II试验，另外「脂肪干细胞治疗慢性肾衰竭」也正在进行IND送件；且翔宇的「ELIXCYTE」干细胞產品已在美国、日本、台湾、新加坡及中国等地注册完毕。
$ [2 `, S$ s- Z( s    翔宇100年6月成立以来，即投入脂肪干细胞领域之相关研究，以干细胞技术为平台之生技新药公司，研究开发将人类干细胞应用于人体组织修復及再生医学等新药產品。  ?% }, h) _2 o+ [& z% A

2 |! u) f+ j+ S   干细胞治疗產品主要以北美，又以美国为最大的市场，约占全球市场的60%；欧洲国家如英国、法国以及亚洲地区国家如韩国、日本及台湾等都积极发展干细胞相关技术。8 r" u4 _+ b3 G  x) f- O

% t- |) S! E9 _) w& w8 {* U    随着生物技术蓬勃发展，民眾对于细胞治疗產品的接受度也日益增高，全球干细胞產业的的潜在市场规模大约为800亿美元。
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    而D&MD研究报告更进一步预估到2020年全球干细胞潜在市场将会达到每年4,000亿美元规模，其中美国即占有全球6成以上的市场。0 r5 V, O& ?+ E- V$ O: x
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   根据Visiongain 对全球干细胞技术发展的市场展望，在2011年全球干细胞应用產品市场总值已达约53.7 亿美元，预估在2016年市场总值可望达到88亿美元，每年成长幅度约为10.6%左右。. I+ Q4 W) H+ K

elvis.yao

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台湾TFDA早在2011年就批准了脂肪间充质干细胞I期临床试验了...

大少爷

这个脂肪间充质干细胞是自体还是异体？

elvis.yao

大少爷 发表于 2016-2-17 15:40
5 P+ f: C0 p* F1 X- z2 d, b这个脂肪间充质干细胞是自体还是异体？

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去新闻上的公司官网看了下，似乎没有提到他们技术是自体还是异体。8 @1 |% d8 L% }5 h
台湾TFDA第一个脂肪间充质干细胞人体临床批的应该是自体，后来也批过异体。