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楼主: baoweih	go 生物实验室验收标准 [复制链接]

wj198327

新手上路

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31楼

发表于 2017-5-8 15:42 |只看该作者

请问楼主你们的实验室用的是否是A2生物安全柜？是否需要安装排风管道？

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免疫与细胞

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32楼

发表于 2017-5-8 20:42 |只看该作者

按照设计工程来验收，再一个就是找个洁净室第三方检测机构来做环境检测，看环境是否达到GMP标准。

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Ivan0108

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33楼

发表于 2017-5-9 08:31 |只看该作者

主要是按照万级实验室标准，首先就是实验室规划结构问题了；再就是比如温度、湿度、照度、沉降菌、尘埃粒子数量大小、换气次数、压差等方面。

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Ivan0108

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34楼

发表于 2017-5-9 08:35 |只看该作者

本帖最后由 Ivan0108 于 2017-5-9 08:37 编辑
4 |* V6 n, \* X! e$ L. `: z
CAR-T实验室应该包括一个全排式病毒制备实验室，一个临床细胞制备实验室，一个细胞检验实验室，一个试剂耗材存储间，一个细胞冻存间；

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cheeray

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35楼

发表于 2017-5-10 09:52 |只看该作者

GMP 质量管理文件，硬件检测。等等。。需要做一系列的资料

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