CAR-T治疗质量管理规范

aspirin713

请问各位老师，国内目前做CAR-T，参照的质控标准是什么？，目前CFDA对这类临床试验并没有相关规定和质控，有什么可以参考的文件么？
- u/ ?; G% ?' J4 J, Y8 i非常非常感谢！！ $ U2 k( `% V  N0 J2 k7 d

chenguangyu

目前貌似没有相关的规定和质控。大家更多的都是摸着石头过河，谁做的早，谁治疗效果好，谁就有更大的发言权。符合中国的“摸论”以及“猫论”。

aspirin713

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谢谢~ 请问您知道国内那个机构或者公司可以提供RCL， RCR的检测服务么？

生物太次郎87

国外的Juno、kite公司的CAR-T产品最快于明年上市，国内一些公司现在在临床研发阶段，很多是参照这2个公司的方法和标准来的，卫计委和CFDA目前没有下发正式文件去规范免疫细胞治疗市场，先试点再规范。

aspirin713

回复 生物太次郎87 的帖子4 ]  ?5 p% s: g1 i3 \" _3 ]

" z& I) |6 J3 ?9 s8 {/ ^- x( w谢谢，您有推荐的关于他们参考标准的Paper么
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