跪求最新版本的干细胞GMP实验室标准

泥饭碗略知

请教各位大神，小女跪求最新版本的干细胞GMP实验室标准( ]' D( l6 `6 a, N( X# {

qinchuanniu

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8 J  o/ y! @1 r# P& j5 [& g+ e0 ?目前并无专门的干细胞GMP实验室国家标准，我所见到的只有中国医药生物技术协会 颁布的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》和深圳市《细胞制备中心建设与管理规范》（SZDB/Z 188-2016）5 f0 N2 r# ~5 K) L
也可参阅：GB50457-2014医药工业GMP净化厂房/洁净室设计规范标准，生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2011） 和实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）

草胞

参考 GMP 2010版， GMP主要针对制药行业，细胞治疗只能参考这些标准。根据最新要求，非最终灭菌要求B/A的环境

wzs1985

国外是不是有个pic/s gmp的文件。如果能够达到那个要求，应该其他的gmp都能达到了吧。

niliu730323143

可参考下。