新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

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新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动, D* s. H3 l' ]2 i2 G7 _8 q
来源：医药魔方 2021-04-24 21:49
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( t$ T- Z8 d" _8 `: c3 d- p5 P新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日，美国Inovio制药宣布，新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声，计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果，启动全球多中心III期临床研究。) s' m  a, S* |1 m

$ ^5 f: R" W% ]4 C* nInovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药（Advaccine），以及国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展该III期临床研究。III期临床研究的目标是解决全球对于安全有效新冠疫苗的未满足需求。# T- H% _3 i0 [4 C- Z
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新冠DNA疫苗INO-4800，由美国Inovio制药与中国苏州艾棣维欣生物制药联合研发，前期实验数据显示了优秀的安全性和免疫原性，具有均衡的体液及细胞免疫反应。此外，DNA疫苗在稳定性及产能等方面也具有产业化优势。9 T& I* U% h9 X* |- H' `

" V  M7 ]1 M- s6 H. ?2 m5 x" v根据前期的实验结果，INO-4800能够针对英国、南非、巴西新冠变异株保持很好的免疫应答。对于未来新冠病毒继续变异的潜在问题，第二代广谱疫苗版本也已进入临床前的测试阶段。新版本通过算法模拟，针对未来潜在的病毒变异株序列特征进行了前瞻性的设计，可以独立或作为加强针使用。" z. m3 |# _) ^3 b. A

* k, S( p% a' b: U+ X: ~根据WHO的公开信息，新冠DNA疫苗INO-4800目前正在中美两国同步开展II期临床研究，受试者数量合计上千人。DNA疫苗与mRNA疫苗并列为第三代核酸疫苗，全球已有十余项新冠DNA疫苗进入临床阶段。
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' ^6 ~6 m, d$ s: y% a& Y. m! l本次Inovio制药与艾棣维欣计划开展的将是全球首个新冠DNA疫苗的全球多中心III期临床研究。根据目前全球疫情发展情况，临床试验中心或将覆盖拉丁美洲、欧洲，及东南亚等地区。(生物谷Bioon.com）
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