干细胞悬液内毒素含量问题

永远的伊凡

干细胞输注液里面的内毒素含量要控制在每毫升多少EU以内才算符合临床应用标准呢？请有做过这方面检测的大侠赐教一下，谢谢！

deron

<0.25EU/ML
( s( j1 A/ y' ]多数进口和国产的试剂盒，检验标准都是这个。

永远的伊凡

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非常有用，谢谢！

deron

回复 永远的伊凡 的帖子0 j/ w/ X1 p" I- @* h; b! @- S

# g- Y/ X9 u8 y7 k6 a客气

wind789

回复 永远的伊凡 的帖子& \7 a- X: t( B8 ?- R) [
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临床回输？要参照药典的规定哦！！

永远的伊凡

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药典里规定的生物制品内毒素含量不能超过多少呢？

上帝帮我转运吧

记得是<=0.5EU/ml

快乐成长

内毒素有的检测结果是EU/ml有的是pg/ml,不同的检测方法不知道能不能换算；药典里是EU/ml，没见过pg/ml这个单位，也不知道它们各自的好处。请大侠帮忙。

mengnancy

根据计算，100ml干细胞输注液内毒素限值为1.5EU/ml，干细胞输注液里面的内毒素含量要控制在<1.5EU/ml。

王苍金

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+ ^/ b% G  J7 X8 ?* T. M, k你的限值是怎么来的5 j: R* k$ v. H3 |! X; s. c1 R2 u