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前几日看到有同仁发帖询问干细胞相关政策。论坛前辈们已经总结得很全面了,在此提两个与干细胞临床研究相关的(新)政策。尽管与干细胞临床研究的相关度没有已列出的政策法规紧密,但也值得引起注意。
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- l9 L( f$ Z" z 4月30日,卫计委发布了“《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(征求意见稿)公开征求意见的通知”:http://www.nhfpc.gov.cn/zhuzhan/zqyj/201404/6a72194e617d4501aa9f17db7a3859bb.shtml2 V+ Q4 |# k% f7 m9 \/ r* Z
% W y$ K0 l- h, \! y6 {/ ?6 r2 L 5月5日,卫计委颁发了《人口健康信息管理办法(试行)》,以“进一步规范加强各级各类医疗卫生计划生服务机构的人口健康信息采集、管理、利用、安全和隐私保护工作,明确管理和安全职责,在保证人口健康信息安全和保护个人隐私的前提下,促进人口健康信息互联互通和共享利用,推动人口健康信息化和卫生计生事业科学发展。”: http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s10741/201405/783ec8adebc6422bbebdf79db3868d0b.shtml
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( g4 S! L c. N: X- y 其中,《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是对2007年颁布的试行办法的修订,公开意见征集截至日前是5月31日。《人口健康信息管理办法(试行)》将对医疗机构的医疗行为和相关研究产生影响,值得关注。
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