细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

( D5 q0 V0 j. }! J# w6 g, s1 y  k

. `; E/ e  _% k7 F+ O5 h你难道做干细胞出口

草胞

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  \+ I, G2 d) h. B: W; G! T  K国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子9 F9 m4 m3 u( B+ y' F, d7 S4 ^3 G
9 i" b, m# z% l( R6 N- d
因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

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1 ]! Z: t8 U, J/ E# k% h/ e6 A2 i& {
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18 : j6 q9 T2 h3 a; T
回复 jinbh007 的帖子2 {/ h; s) q$ m
6 h) X, A/ o/ U& X6 U+ i
国家都没政策，怎么出口

2 j' D5 y4 ^# N; _. g% Q/ n) t
有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04 & b  g' j/ C4 d4 h
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3 F$ u, j+ v  E& |
# t6 [1 m6 b/ M现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

- Y, K3 _, s0 G& u2 [( L没有用0.05？