细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

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你难道做干细胞出口

草胞

回复 jinbh007 的帖子2 O1 g8 @% B2 w
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国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子
) F# b3 U! B) |  u' l4 j" q+ F9 t
9 \  G6 L- {/ U& b" A  ?因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

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9 f$ j4 a. V0 n8 x- c0 a9 v. u+ Y6 s$ [1 J: V
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18 # C8 F2 g3 Q1 E1 V4 ^
回复 jinbh007 的帖子
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国家都没政策，怎么出口

# U0 Y0 S8 g# k6 E3 T6 I6 N
有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04
3 R3 \* e5 t" O4 q# }) R3 g回复 草胞 的帖子
% {/ Y) J; o) ]7 B# S1 _8 O5 F. I
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