细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

4 J( |7 U  x2 \" k  a! h9 w+ e
+ Y7 v" K1 c6 H5 H4 `# p* y1 V1 L! O4 R
你难道做干细胞出口

草胞

回复 jinbh007 的帖子
- V3 Y9 g8 Y7 r
$ s. a& J4 b5 o; }+ k9 d国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子' b& w3 I6 U! i# t( p

  x# `( |$ G) u' x0 Z" ?9 r因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

回复 草胞 的帖子( w( O* K+ W4 y. g% |  h

/ ]" n* F/ W! [( O. C9 ~: p现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18
9 D4 n) t4 ]' L# S7 \回复 jinbh007 的帖子
( p# U% `' Z/ v$ N" l$ O, J3 A  Y* v- j
国家都没政策，怎么出口

, @+ }1 K. E1 ~" v9 i有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04
2 g7 }# y' Q2 w2 d( r$ }回复 草胞 的帖子
  m0 ?/ n: F- X( I) f& Q/ P+ G; p3 ^& n) L2 |- Y$ k
现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

/ X# p9 q6 ^5 p
没有用0.05？