细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

0 g4 I/ c- C, {5 f& ~, X

9 E1 V5 ~% T& N& Y你难道做干细胞出口

草胞

回复 jinbh007 的帖子7 L( O& Z/ n( ]( y

. B6 A! W1 Q8 H8 d$ {) g! F  p国家都没政策，怎么出口

jinbh007

那你又是FDA，又是USP的

草胞

回复 jinbh007 的帖子' {/ C4 t' o, f0 e- q  C& w/ |

. W+ j6 r8 p  O% x/ f# Z& j) z; \; P7 g因为中国制定政策时，也会参考FDA啊

jinbh007

你是中国人，照着中国药典做，没错

lousia04306

回复 草胞 的帖子& M/ p* G9 F0 e8 Z+ f, \! i; }

4 B+ r7 P' V+ W3 y  ?; e现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们都是自己做的，无菌检测可以用药典的方法也可以用培养仪，内毒素的检测建议使用药典的检测方法会比较准确一点，检测范围是0.25EU/ml。支原体的话自己做成本比较高，可以考虑进行外检。

ssyt

草胞 发表于 2014-8-19 17:18
0 K, `( Z( f# q' m8 Y回复 jinbh007 的帖子
8 g# ?! D. b$ `3 ]* ?7 j5 P2 c
  |3 `: k# s2 W5 \6 u国家都没政策，怎么出口

. P3 X4 i8 s% ~8 G% n5 I有地方出口的嘛……

ssyt

lousia04306 发表于 2014-8-22 16:04 : m2 t$ ^4 q* y( R
回复 草胞 的帖子1 B% u# a* G  d9 H8 J5 X. f

# L, _0 L7 y/ U$ }: J5 L& G现在又一个刚出来的《干细胞质量管理规范》可以参考一下，无菌的检测及内毒素的检测我们 ...

0 V2 _* Q- X5 w5 R# ?' p没有用0.05？