FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。% I2 U# q) F% p/ B1 k# Y

4 \( c; C5 P9 ^7 s1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。
( z! e' ^; n7 @               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。. C$ F3 ?' v8 q7 [9 b: I6 v
2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。* {+ v; z4 ~% {  \# |! _1 ~
               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。6 D5 O$ i; N( |3 v1 j
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。$ `6 o3 g6 U$ ]2 H4 `" x
                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。
8 _. I) d) |( k5 o0 g; |8 F+ m2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。# ]0 _, ?  p/ j
               适应症：治疗晚期黑素瘤。2 i! B, h+ I0 `0 T+ ]
2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。
; M8 w# _! P7 a3 x( {               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。! _  K0 L  K7 S' u: L9 c7 ^$ M" \

# O4 T! K  M9 @2 }: a  i   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。- n: G/ Z' h/ U3 S% N) ~
   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。

stcelllife

米国的精准医疗是实实在在的造福人们，而我国的政策法规不完善，监管部门的睁一只眼闭一只眼造就现在市场的鱼龙混杂，利益当头，全然不顾病患的感受，反而将这么伟大的技术叫停，这是要让患者等死吗！真的希望国家能够尽快加强对此行业的监管和完善，真正做到让利于民，造福于民。