FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。3 X& _; p$ I9 h  {8 B  j3 S

: a( k# ^2 [5 a' z6 X8 Y1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。
& U/ v$ o3 e+ G2 u1 g               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。7 z; N' s- N2 P" y: o  N# E
2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。
4 ~# S8 T9 h5 T" R               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。+ Y* Z! b6 G8 `- K
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。5 v5 \9 l& Q  ?0 v( Q8 T
                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。$ n6 m! c- \  x5 p; Y) P6 H
2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。7 q: r1 g& E5 o: D" t8 z9 v' l
               适应症：治疗晚期黑素瘤。. ~: n4 w1 m( C3 f: F8 ^. j. F* U
2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。# W( E5 v: I' J( F  q8 U) i) @
               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。
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   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。
* }$ c  |# _! L$ w" v( [$ }   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。

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米国的精准医疗是实实在在的造福人们，而我国的政策法规不完善，监管部门的睁一只眼闭一只眼造就现在市场的鱼龙混杂，利益当头，全然不顾病患的感受，反而将这么伟大的技术叫停，这是要让患者等死吗！真的希望国家能够尽快加强对此行业的监管和完善，真正做到让利于民，造福于民。