cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子8 m+ a/ ~; \- g$ p# P
: d: }( K8 n7 `" W3 O2 p+ b# A
加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

回复 剡溪兰客 的帖子) ?7 Z4 ~  {& L% E% r
9 f7 g- `8 @3 v
当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

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好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

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/ g- d  K! W; n/ e  X1 x那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子# W0 g. n+ Q' A$ g+ I0 n

; E0 ~. k9 Q' C/ {  O! y8 d不同的细胞制剂，有不同的有效期。
. e- C; Z, ~" w9 S$ D7 V, V确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
# [8 H, g" a3 Z5 r本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。2 s: S, u% ?3 q8 U) k6 C
最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。
1 X! M! I5 P: a+ X严格来说，还要检查杀靶率。
' L# @" f) @6 q) M$ k8 D更严格的，要经过稳定性试验来验证的。
! b* p# V. q  p; v如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。/ y$ [- M- t4 k7 J5 g
如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助