cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

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3 [" ?( y" y) w- T0 @加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

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  Y! D" _3 K, }( R; ?当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

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* I; c# ]5 E  Q好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

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8 c" k' k) L& j$ O3 l' b; d
, `  j1 H. F' y那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子* L" D3 b" H  u! O
" ]. F, ?6 T( }1 P* `  W$ a# J+ l
不同的细胞制剂，有不同的有效期。7 L8 t; W. j; S# ], F
确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
! h" e: a4 s  t5 A0 L本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。
& j1 J8 [! y4 R" w5 p3 r最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。. f6 E, f+ G" D# b8 D4 z: r
严格来说，还要检查杀靶率。+ D3 v1 D+ U0 x1 j
更严格的，要经过稳定性试验来验证的。
1 |  R2 p7 W7 P3 |- `5 B1 ?2 K& [0 s( R3 h如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。
$ o% S- F% P3 V. U5 d$ J. c0 A如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助