cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子1 `/ s% L/ s  F2 n, k
4 S0 i/ n1 P( _5 U. g) n! k
加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

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& c" w2 w5 k! r, E5 ?
: F0 [- A/ j& T当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

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' {- s: Z- u* q2 B9 E2 ]
9 @/ @* M- d* S1 Q好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

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* m% o4 `, M8 H# c  v2 u
+ h5 p3 Y9 G& Z/ y那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子6 D, S1 o" A6 D: p7 t' {6 i
6 h5 M' h) n0 l5 J8 r$ R& `
不同的细胞制剂，有不同的有效期。. S# c8 S' Q0 B; W0 l; K' ?
确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。; O6 W, z3 i! O4 ~2 o
本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。  l2 f  H3 O: c) I
最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。
$ \* W$ h5 r* D" n. w4 _9 z  A  b严格来说，还要检查杀靶率。
& K& x) {( E2 r( q- F, Q. [更严格的，要经过稳定性试验来验证的。2 C% k' B+ L# ?- A( @! W
如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。) ^' V3 ~. A& J' ?  m) m% u
如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助