共享一个手册：细胞培养基技术手册 - 藏经阁干细胞之家



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金话筒优秀版主小小研究员

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发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑
; w. C2 v0 t3 N- Q
[hide][/hide]
# k- X5 s( ?% \  E" G8 @! W, [
目    录 ' V% ~8 Y1 ]7 g- x  P$ B
序：.................................................................................................................................................................................... 1
1.概述................................................................................................................................................................................. 7 , M+ y7 W$ j5 A" D0 O1 c! T
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7 ' B" E: j5 }" j5 z# ?! W6 _
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 - z  s; s% S; `; \0 Y, T$ ^7 h* i
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 2 h9 q' p4 w  Z2 g
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12 # n9 E/ `, h% Z4 |6 |4 j
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21 $ f8 V% X8 v* H: k
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 . E& B% m9 w8 D9 r1 a4 Q( s0 S( X
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24 $ a" j' _+ O+ [6 A9 i
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25 - v: F" }. ?; d* I9 H7 L$ D
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31 ' Y: m2 i2 i# G; z
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 : \! Z1 L( t3 O- Z, G9 z
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41 2 T( K; F  r% F% o( G6 [
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47 2 ]! k. E  `4 K1 w1 ]
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48 * y2 J+ q" T: Q8 K2 t' X* O. H3 Y
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49 2 @3 w7 v+ L% z) |
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49 7 @- W" n6 H( d; e" k$ F
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50 9 w- f# @" N9 X) Q$ p$ Y* I6 {4 l
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50 $ ~4 I0 k+ O$ A( d& z# ^( T
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 2 p) r3 }  ]1 d# e& B0 n+ x1 J& l# G
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52 ! \/ q: D$ K# a2 }: ?
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 " s* g) D1 |, s2 d/ d& N/ P* i) [$ K( g
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60 # m7 f2 k; b% P4 _8 d5 {. a& ~0 y
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 9 Q. \2 }. n- o, N% ^
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66 8 @# a0 U  q& |" N
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 7 Z7 n# y" B) _, ]1 Y4 \
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 - s+ B# j+ U- b$ g2 R9 l4 E
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67 2 P5 y3 e( P) m8 w
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67 3 Z9 q  {( G8 g( C1 S
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67   P- W4 M  L- p6 _& P
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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