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本帖最后由 细胞海洋 于 2013-7-17 00:59 编辑
6 C1 i8 a# Q2 J- m( n0 j8 W
2 P+ C' Y4 x6 p" p- C! v[hide][/hide]; N. y. B8 h( E5 ~1 b; x& u
1 G; W; j0 G* h* F' s) [
目 录 4 ?1 E4 L W7 v' s# F. }- N
序:.................................................................................................................................................................................... 1
1 [$ |1 T1 R% j9 [7 \1.概述................................................................................................................................................................................. 7
8 K4 m. z: Q3 p4 h( d6 K) [: A1 b. y1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7
: @# M' r$ K$ I1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
& P- P2 _! t1 |$ g4 S1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 ( P" @1 p. U! x6 O) }1 E
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 # b" ^- a9 i; u a9 d: X& S9 A% I. X; v
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
- V6 C4 L3 h' W# b6 H2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 ' v c$ w; g, S! h( K. Q
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12 1 t# r4 D2 K8 i. q4 a6 F$ W
2.4 个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
; o' E! b8 z& T: f3 r% @5 K) J3.细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 , D2 {- M+ F+ e
3.1 天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
& v! u5 T3 b/ N. e5 X3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22
_( {, d" r, g: J; M3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23
- f& F) o# j# {% \1 g" h3 I3.4 个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
: i! U7 n5 M- k o3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
- k' Z/ R" ?% c$ O) L* d$ d4.细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4 [2 W e' s4 f9 `) _5 B0 K4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26 0 u. h& |* G; x* ~" O% W! k/ z' a: U
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
3 }9 Y# X" e, ]5 n% W" u4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27 ; ?+ D6 R, V2 @# I9 W
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
3 B/ r; R8 H6 v% Y" @5.如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
4 i- z9 o" h, ? W# P5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 - M% d6 t5 V6 T5 `8 X+ Z5 {
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34 ) n: d& h$ \/ l! m' ^7 W+ D
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 / a* }4 ^- d' _. L* p" m2 x% |' d
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39 ! T% o+ }3 s5 b' c0 n- L q
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39 / R$ V; a" q s0 D7 G
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
5 o( a: C0 T: B6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42 8 V' ~5 u. U/ r4 x2 @& {/ U% C
6.4 细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 2 w+ `! m" X& M4 m) I& L2 M/ x5 ?
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 # U0 b- V5 B! V5 b% I
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
$ `* S$ S3 r" M# c9 M7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47
$ T% D& m# e6 e! K w7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
; E" k) J# J2 f0 W6 R: L7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
; o# L* e. R7 |. W9 T# \7.4 地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49 , i; J6 J3 ^0 ?" h+ p
7.5 人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49 0 _% b# n6 c+ @* _& ], c0 _
7.6 鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49
/ ]6 l" \- R& I7 M. u; _7 i `! k8. 常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50
9 B5 O; |, Y+ z3 U& o8.1 方瓶(或克氏瓶)培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50
! s% L' Q5 F2 O8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 # W6 j6 I% }) Z P6 H# C* m' H
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52
\8 Y+ q$ T2 \; w# \' D8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 . Z0 O3 Y" N1 J
9. 动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 , D# ^4 g1 b& D; R
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55
. K6 n2 r4 ~4 _9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55 ) o8 q; E# r2 h$ Z; c4 B. K
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56
* |) _. t# C! @/ \5 M9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58
4 k' Y" l+ \5 ?0 ?10 细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
`& g4 E* S8 J/ S E10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59 3 y! M* D" V4 N
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
5 K! @# y2 u; r8 A, E10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 * k; m( n [0 r' f ~2 S/ h
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62 $ x. n/ @' M' h$ h- V$ v
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63 / y% {, W8 i8 S
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
8 F4 `+ W. P. n0 o. y) M+ }11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66
0 |$ x- U/ R( g% o1 O1 @$ B11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66 ; B9 @8 }. d$ z. I! H
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66
% `6 w! O! v/ N! @7 }11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 3 l% k+ z( @( V
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 @) h& N8 P7 v' X1 p7 C
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67
3 J3 J, V, c( b) |4 k& a11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
/ {9 p1 n* \& g$ ~+ s5 E11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67
' M6 l$ q& `' |' v11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
) d; Z# n& O4 }3 X) V7 l7 B" K, H11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
- n/ h7 z; W+ Q/ C" _$ t- ?11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68 |
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