共享一个手册：细胞培养基技术手册 - 藏经阁干细胞之家



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金话筒优秀版主小小研究员

楼主

发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑 % P. o6 Q/ D+ T7 m6 c: K
0 ?0 L) v1 y% m8 \4 Q
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目    录 ; e5 ~0 S' B: D- D/ N
序：.................................................................................................................................................................................... 1 3 o' _0 {& Q2 r; O: N9 P8 S0 G
1.概述................................................................................................................................................................................. 7
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 " Y& _# C( l1 z. j; P/ g! r% }/ Z
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 ; ]3 G- a7 T3 x# p) \5 ^
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 1 @  V/ j1 v( F( J
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 0 p! v! o* V  Q) Q* i' L& m
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23 5 e3 b: P7 M0 p6 I5 L( {( M
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25 ; W. k8 U$ Y6 ^2 X$ k. b
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26 ( L- L0 r# o) t9 w  Z6 B
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31 / w4 M$ q) G" w. U) g! }2 ~
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 % v& r9 I/ b! p
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 . y4 B& e9 U) n5 H' h0 d/ d& j
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39 6 o6 J6 }9 r8 c3 z+ t
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42 / T) M/ s+ a/ W3 m1 _
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 7 G8 \% y1 o5 y, C
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 6 |1 h' p5 A" A- U
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52 - i' e8 y# ]3 \5 P3 y! G* w
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 , r' r9 B& `5 Q# J- E9 R( g- a; |0 t* l
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 ; |0 Q! ?9 M& \8 e& J9 ^! V
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58 + c+ t$ a# c/ e  n: E' [
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 ) |' q! ?6 n6 C0 j: O  \; d
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63 : s" E* Q( N4 `1 n, p: q
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66 * `9 }; o. }# b  ^! u: g8 t. N
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66 * j' F8 D3 w- ?1 k& m  `* T
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66   ?8 k- Z' @9 w- H+ o+ k
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67 ( c5 j4 @; Q+ C, W" \( T
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67 5 T% F) |$ {6 T
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67 , T* Z  O1 L( h6 j. j
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67 % G; Z! X0 V. I7 J
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67 ; s7 K" \$ g: b! Z
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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