共享一个手册：细胞培养基技术手册 - 藏经阁干细胞之家



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金话筒优秀版主小小研究员

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发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑

[hide][/hide]; N. y. B8 h( E5 ~1 b; x& u
1 G; W; j0 G* h* F' s) [
目    录 4 ?1 E4 L  W7 v' s# F. }- N
序：.................................................................................................................................................................................... 1
1.概述................................................................................................................................................................................. 7
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 ( P" @1 p. U! x6 O) }1 E
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 # b" ^- a9 i; u  a9 d: X& S9 A% I. X; v
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 ' v  c$ w; g, S! h( K. Q
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12 1 t# r4 D2 K8 i. q4 a6 F$ W
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 , D2 {- M+ F+ e
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26 0 u. h& |* G; x* ~" O% W! k/ z' a: U
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27 ; ?+ D6 R, V2 @# I9 W
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 - M% d6 t5 V6 T5 `8 X+ Z5 {
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34 ) n: d& h$ \/ l! m' ^7 W+ D
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 / a* }4 ^- d' _. L* p" m2 x% |' d
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39 ! T% o+ }3 s5 b' c0 n- L  q
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39 / R$ V; a" q  s0 D7 G
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42 8 V' ~5 u. U/ r4 x2 @& {/ U% C
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 2 w+ `! m" X& M4 m) I& L2 M/ x5 ?
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 # U0 b- V5 B! V5 b% I
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49 , i; J6 J3 ^0 ?" h+ p
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49 0 _% b# n6 c+ @* _& ], c0 _
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 # W6 j6 I% }) Z  P6 H# C* m' H
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52 . Z0 O3 Y" N1 J
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 , D# ^4 g1 b& D; R
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55 ) o8 q; E# r2 h$ Z; c4 B. K
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59 3 y! M* D" V4 N
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 * k; m( n  [0 r' f  ~2 S/ h
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62 $ x. n/ @' M' h$ h- V$ v
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63 / y% {, W8 i8 S
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66 ; B9 @8 }. d$ z. I! H
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 3 l% k+ z( @( V
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67   @) h& N8 P7 v' X1 p7 C
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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