共享一个手册：细胞培养基技术手册 - 藏经阁干细胞之家



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金话筒优秀版主小小研究员

楼主

发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑 ; P( c8 L) W6 Q# X; u2 `! q

[hide][/hide]8 Y: D. T+ v2 ^9 h3 ]

目    录 ; R" F1 {: O4 ~$ [8 c
序：.................................................................................................................................................................................... 1 1 h* ?5 G5 Y: [( B4 o
1.概述................................................................................................................................................................................. 7
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7 0 q4 V2 K6 f: x3 w7 c8 w. i/ l
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7 % b2 Z. f) P# ?1 S3 j
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 1 H2 T7 D6 {4 w. u7 \
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 + M$ e3 a8 b$ ?7 G6 n% Y
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9 ; X# z- S  D* l! O0 z6 Q& M
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12 - n( w1 N& X' W- q7 A5 i/ Q1 O% V
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13 ! ~: i" ~& d9 v' s* L
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 6 @2 N( \* ~" ?
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27 2 A& ?0 U* p1 s
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 / M' t) b: r% y
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 " N2 C. Q( L: f
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41 ! d/ y% i# ~7 g" @5 Q, L' H: J
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 6 w/ L* ?" ~& L; S8 @; s5 P
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47 " d+ n: c( t3 Q7 b) b+ w
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48 7 _3 m5 C7 Z9 k! K& i; j
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49 $ D: @* _7 q3 v* T. a' e* Y0 l
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49 $ N7 |  y1 ]* \' t3 f1 S# y2 o
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50 ( ^$ [4 B. C- W
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55 ( j+ L; k6 G; |
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55 $ D7 ~$ |3 j7 @! h, P& V! d
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56 ( j* R: D; K! O' |1 ~# u$ d' T
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58   Q" s* V2 _6 p' @  p  c. S* w) @
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59 3 G- R: K( v$ ^( q
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59 - L7 d! j) I% }0 A
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60 * V9 N: n% h  i% V0 V( [
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66 , X2 T0 y8 h3 M" S- R! d
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66 ! ?* X+ U% t- f( d
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 4 w* s: ^% O8 r# _/ q
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67 8 r) h3 o5 u; S1 ~' r# d
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67 5 X7 ?, Y. {: d4 T9 g/ \; S# h
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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