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卫生部:7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准     [复制链接]

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小小研究员

楼主
发表于 2012-7-9 15:25 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-7-10 00:59 编辑
& b! [9 V) j/ _+ |: ^+ m6 [# N  r# ]  `) {% y
本文来源于财经网 2012年07月09日 14:50
$ E% e" _1 x1 i( _8 S* C( p. R4 f( \/ ~( _$ B8 a
卫生部曾发文表示,7月1日前,不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过,记者获悉,卫生部将再对干细胞研究发布详细规定,且不得开展临床应用  t- ^/ Q+ D7 i$ L3 c6 `
  【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示,卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。, ]! X# [; n/ S* x3 C

/ l3 h! l1 u4 A# I9 n  X- K& L  2011年12月16日,为了规范干细胞临床研究和应用行为,卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示,2012年7月1日前,暂不受理任何申报项目。
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  7月9日,邓海华在卫生部新闻发布会上表示,7月1日只是一个时间节点,干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
: b+ r" q; i" v- c4 Y
1 i2 A* h1 y- h; p% C5 F  “到目前为止,所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止,已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说,“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
8 N. S2 n, A4 F& z& k6 I$ u. o$ s7 I5 Q1 E2 ?8 J' s3 k% h% }
  对于是否会放开申报工作,邓海华未予以正面回应,仅表示,下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法,另一个,是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。
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  最后,邓海华补充道,即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“(干细胞)现在还谈不上临床应用。”邓海华说。/ M1 Y. ?% G* O- P( F

+ K: j+ u. x/ K  J; \8 Y6 J  c' [; M【作者:财经网记者 许竞 】 (责任编辑:刘玥) 1 X$ S' o7 T* r$ [0 C
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沙发
发表于 2012-7-9 15:48 |只看该作者
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-7-9 23:18 编辑
+ f8 r0 s" D% P5 @/ J, Z5 V) w; ~! y  Z: U5 `; A
一般来说都是上有**,下有**。希望尽快公布获批的机构信息,**医院怎么监管?

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藤椅
发表于 2012-7-9 23:10 |只看该作者
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-7-9 23:18 编辑
* Y- z# U' `% q9 C/ f) G: z/ z" W$ p
哎,**呀,大半年不干活儿,又要拖一年!真是效率啊!

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板凳
发表于 2012-7-10 09:41 |只看该作者
干细胞之家微信公众号
奇怪,都没搞明白,还想怎样搞

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报纸
发表于 2012-7-10 11:03 |只看该作者
只是表明立场吗?前两天科技部还发文支持啊?!

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地板
发表于 2012-7-10 11:42 |只看该作者
要整死一批人了。
& h! G! q$ ~- e" M: t! t1、非批准不得做临床研究;
0 V- c! u) c5 R% u2、将于近期放开临床研究申请,走SFDA生物制品临床申请;. `7 m( z, J3 z' I& D. Q
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;! z- f! N# `* b
4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地,这几家基地要鼻孔朝天了;, [3 g" t2 W/ h4 L* j
5、产品被批准上市将遥遥无期,三五年内可能都没有一个上市。
" I5 e3 b* Y# {! Q: G5 @% \
- \2 f7 ]- T$ i' N* n# \/ p" m

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发表于 2012-7-10 11:47 |只看该作者
回复 雁南飞 的帖子
: t7 Y! Y$ f  s, G2 |% p- M
& P* R- Z0 d; D  h6 C% V哪几家医院?

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发表于 2012-7-10 11:49 |只看该作者
还没定下来

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发表于 2012-7-10 12:21 |只看该作者
。。。。

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发表于 2012-7-10 13:41 |只看该作者
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-7-10 14:03 编辑
3 k) W, G+ t& g: d
4 c! Q3 G5 |# W# A1 Z3 E9 h+ ?**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。
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