大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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- i0 f& D2 `' ~/ c我从生物谷的网站上看到如下信息：  0 X6 Q* i+ g) ~5 A& x* h1 a1 y
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症& F, O' K$ `+ X( E5 N- k
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
5 l3 V6 V# w' ~: g美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        ( e3 j1 D- z5 I! q+ }4 w7 l
GvHD和Crohn病4 `: E; f! _& b7 q  d, Y) Q2 f
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复
5 K" h, P1 g& [9 o. d6 X, M韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
3 q/ I  P; U; }8 @4 s美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
# t8 W# x& F6 l' T* |" Z韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤; |" b" L' w! b1 V! w1 p
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
* D* B' v/ m! H+ I$ R# p; s* [2 Z加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）' j4 B& K1 M0 D
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我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 : l% H4 H& h# n/ K
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/ T" X# _+ T$ i. l0 }: O/ `, Z
0 r. M# |' E$ x/ Y; F- v回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

: Y3 b# y. U1 h! G3 C
$ c0 G5 Y3 T$ @2 {; j不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。( J* ?1 W6 Q3 P! i

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clairezy1983

回复 清水源 的帖子& ^9 c; z" ^; A0 X

1 c" G; Z, G. ~. z5 ^* K4 i8 N回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

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( F# R( V. i! P0 v) w. j" r+ d
# d' b1 ~$ U2 ~# q( y9 x) L回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28
) ]2 i+ A  @' b# o  O- c! g) ~Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

4 x; @5 d: }  J# Q0 \. P这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？