大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

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$ Q2 x6 ?) c1 g我从生物谷的网站上看到如下信息：  ' L. B+ L: g6 R9 j: R  e: G4 T
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症, p4 m7 d, g, w( e% j! t  `4 D- c
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
& i' q* H+ D7 K美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞          w, G# w2 B, y, A
GvHD和Crohn病
& }- D1 p: H) U- J& d# [4 u9 _澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复5 u% |6 F1 J8 D+ ~, _1 ^# x1 ^
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗0 j  p: K" e2 a2 n
美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
: ~" P4 E; q0 q韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤  r4 I& Z1 m* [6 @6 K& O
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘
# u) e; M% t/ S- j% C" G8 W$ Y加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
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% [" U& B- ~) t$ n
2 h6 x8 t" x+ ~4 I* a我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28
' s& B- Q) a0 LOsiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

; B/ ]* d3 {) X: |; Q1 u这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子1 e7 @- Y/ \2 j0 }) ~

. t+ @5 [9 F0 s8 x: Y2 C/ s6 R* g回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子
+ F. c0 y% c4 @4 c# h! P3 M; e
: w  f2 G4 _9 C& y9 o回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15
. S) `% ]+ @  M' _8 G. E$ k回复 清水源 的帖子6 ?: y0 Y* W& \' V3 N

" B6 \6 Z( I& E, N5 f0 ~  ?; n回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

2 i( v+ S5 l# q6 S9 ~
3 G3 _9 e! T6 G不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。
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