大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

' y5 T+ ]4 N8 f  o6 _' }% p& V
7 O* x/ D7 P. m7 I; A4 F& \
我从生物谷的网站上看到如下信息：  - B8 _( y" [( `% U
国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症/ b1 {9 ~$ T% M  L* `1 {2 X) l- _
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损
; J9 G2 {+ [3 I/ M  W+ ^美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞       
' o5 t) H+ S' t7 o" q, |0 b8 NGvHD和Crohn病
1 X7 V" Y7 B% {* H' A4 l- K澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复2 @$ `1 c. F8 n/ Z- y/ T/ y" E
韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
0 m* ^" U" ]% h* d1 y* E( A' x3 v. r美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病
* N8 ?5 D; s% ~- L) m3 F韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤
" u: [' z$ [+ U6 }# H6 y韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘2 `6 [8 x* _( C' I& m, w
加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）
4 `' w& M" Y; T0 I6 i3 W6 C/ N" L) y) k/ `* Q, f, E

$ o. R% n* `# J, }6 f我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 5 z' u5 ^$ K7 o) J. Z
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

8 z+ r; e- M2 @% C0 }
这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子2 `7 s: e4 `8 r) l
9 ^8 J0 _3 X/ ?$ T  e5 U. A
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子
  p+ b  F# v5 }; v
& b& G( u; j. N+ l0 O回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 ; m# n4 v, C9 t$ m" P
回复 清水源 的帖子
8 U- V# Y4 B% ?/ [% \3 A' C& R! M, `  N
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

' g( _3 V2 E. U/ _7 U, x
$ s: I4 m0 h5 Z6 y" |
不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。# t# \$ ~  |' J4 m2 @! A  E

3 T3 b0 B. {4 P1 b