大家来讨论一下国际上已批准的8个干细胞药物或制品

clairezy1983

* w5 ~: l# D+ _" `+ r7 e+ h8 j# y$ V/ F: k: z" a
我从生物谷的网站上看到如下信息：  
9 J5 @" Y8 |, s) ^: A国家                年份          商品名／公司                                        来源                        适应症6 L5 t, ^' I! n' Y- l- A
欧洲EMA        2009.10.        ChondroCelect (比利时TiGenix公司)        自体软骨细胞        膝关节软骨缺损# v: [$ R+ E1 y3 E9 `  @" |
美国FDA        2009.12.        Prochymal (美国Osiris公司)        人异基因骨髓来源间充之干细胞        # `4 \% x. ~" E6 W1 B3 z
GvHD和Crohn病" h, S, c+ Y) U  y' j0 E3 I
澳洲TGA生产许可        2010.07.        MPC（Mesoblast公司）        自体间质前体细胞产品        骨修复
: }5 C" t( S( R# J韩国FDA        2011.07.        Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)        自体骨髓间充质干细胞        急性心梗
- \. @+ |( S) ^' D6 ~美国FDA生物制品许可        2011.11.        Hemacord(纽约血液中心)        脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植        遗传性或获得性造血系统疾病$ n0 m0 G/ R8 y! K
韩国FDA        2012.01.        Cartistem (Medi-post公司)        脐带血来源间充质干细胞        退行性关节炎和膝关节软骨损伤; _# k; |% u' u& N9 f. m' \
韩国FDA        2012.01.        Cuepistem(Anterogen公司)        自体脂肪来源间充质干细胞        复杂性克隆氏病并发肛瘘2 n! ]2 [9 P  S7 q- ~4 e$ q
加拿大        2012.05.        Prochymal（美国Osiris公司)        骨髓干细胞        儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）- r; F0 a- o" B& V

* @8 J  ]% `9 \  K' v, e( ^) F3 c
4 G( S3 t( X0 Y5 u! w我看新闻里面解释说有的只是叫产品，个别的才叫药物，大家对这个怎么看？我还一直以为只有Osiris的PROCHYMAL是世界首个干细胞药物，现在才知道，相关产品已经这么多了。

clairezy1983

Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-27 23:28 + C$ D8 i1 v- a% A) {! Z7 }4 I' `
Osiris的一款治疗创伤的细胞制品Grafix，算是药物还是产品呢？这个有什么区别？有没有高手解释一下？

% U# u* i- d. U- O) {" Z' g这个是产品，不是药物，管理系统是归属到器械的。

clairezy1983

回复 清水源 的帖子
; e! k9 {3 _0 g& z' F4 B  _. T7 v. X) v" M$ `
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

clairezy1983

回复 清水源 的帖子9 L* \% g* ~# F: L7 q4 W

' l# L" N2 `- l/ p+ A回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

清水源

clairezy1983 发表于 2013-3-28 22:15 % D' Y; K' i" p6 j4 R1 ]
回复 清水源 的帖子
+ D% ^% b7 C% R' ^8 F" F' D. I4 R9 [3 r
回复，感谢。那这样的干细胞产品岂不是相当多了，应该都不止8个了

0 |8 s( {2 ^& D. T% v: R& J  E
( G, c+ K2 {/ u0 i( G  L不多吧？ 不过你自己个都说了9个了。( _, m7 D' w$ J1 D& A, Z

6 E$ k7 e' I0 L6 f+ e' ^