中源协和：3类干细胞药物临床申报再闯关

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出处:大智慧阿思达克通讯社 | 发布时间: 2013-08-05 13:02
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　　大智慧阿思达克通讯社8月5日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，中源协和（600645.SH）在研3类生物制品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液申报临床获受理。值得一提的是，这是中源协和第二次申报该药品临床批件。/ _! c% M; F' U* w& {3 j9 a. r

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8 ~: v4 u0 R- G0 C& P! N　　公开资料显示，中源协和最早于2010年申报脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液临床批件，并于2012年4月终止审批程序，公司此前回应称“公司主动撤回申请”。2012年7月27日，公司公告该药品获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理，并在2012年年报中表示，将尽快向CFDA提交报药材料，以期获得干细胞药物临床研究的批复。4 C  l$ k+ h  Y$ [' Y

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　　脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液用于改善肝硬化、肝炎和肝衰竭。公司表示该药品具有肝细胞定向分化能力，可促进损伤及病变肝脏组织的修复与再生，从而明显改善患者的肝功能。
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6 x) a& f" D" O4 ~% i% i4 M　　中源协和为目前A股上市公司中唯一一家干细胞概念上市公司，主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务，目前公司尚无干细胞治疗药物。( c3 I9 W% k, X& ?& A

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　　发稿：丁盈盈/陆晋源/陈梦洁/古美仪 审校：沈玮6 u* c$ M4 g5 q0 S& r6 t6 {- S

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