脐带间充质输注安全性观察

askage

国内做的，病例数较多。以前很少见到这种大量使用后的情况报道

s02260441

thanks for sharing

农夫有点田

回复 askage 的帖子* B2 K/ \" A+ @8 U: `
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亲 怎么我下载了 PDF中间有黑黑的 八字挡住了一部分

wind789

楼主人很好。

askage

回复 农夫有点田 的帖子$ o: z: h. `/ M5 V

4 R' O, p$ ?2 ?7 o& @7 M* w6 w亲。我上的PDF是正常的，无马赛克

uslzhang

这也许是国内发表的最好的一篇有关MSC的临床安全性研究文章。赞！读后发表一点感受，欢迎讨论。8 B2 F( C0 X1 k1 q$ J
所移植的MSC样品是一般广泛采用的方法所制备，按照今年3月发布的《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（征求意见稿）》（中华人民共和国，卫生部/SFDA  2013）来看，所报道出来的质量控制方法和内容显得有点粗糙，不足。4 _4 g4 @$ }1 @' ]1 u) G- j3 j
试验设计存在不足，结果只是罗列的一些数据，未见统计分析，也没给一个明确的安全/不安全的结论。
# W* b) S1 z/ `; }5 m$ ^6 V无论如何也是有清华大学医学院（陈琳）参加的项目，且得到了基金项目： 首都医学发展科研基金（２００９-３２２９） ；国家自然科学基金（８１１７１１４３）支持。
* `: s" o9 p: F3 n结果：
- k" n: a% T+ ~4 w) x: m细胞输注后围移植期观察１ ～３０ ｄ［平均９.６ ±７.６ ｄ］，２７０ 例次中不良事件共发生２２ 例，总发生率８.１％。 其中：（１）血压升高１２ 例，发生率４.４％，升高值多为 １０ ～２０ ｍｍ Ｈｇ，给予放慢输注速度，或给予口服降压药，控制满意。 （２）发热６ 例（２.２％），全部为低热，给予退热药物，１ ～２ ｄ 治愈。 （３）头痛 １例（０.４％），给予对症处理后，即缓解。 （４）皮疹 １ 例（０.４％），给予抗过敏药物，即消失。 （５）严重并发症２ 例（０畅７％），其中１例９１ 岁高龄脑卒中伴痴呆女性，输注细胞前，循环欠佳，输注完毕后１０ ｍｉｎ，发生呼吸困难，给予吸氧，改善微循环等紧急处置，痊愈；另１ 例２９ 岁颈髓损伤男性，移植前一般情况良好，输注细胞后１０ ｍｉｎ，诉视物模糊、头晕、胸闷，心率下降至 ４１ ～５０ 次／ｍｉｎ，测血压１２０／８０ ｍｍ Ｈｇ，给予吸氧 ３ Ｌ／ ｍｉｎ，阿托品 ０.７５ ｍｇ入壶，心率逐渐恢复至６０ 次／ ｍｉｎ，头晕、胸闷渐好转。 细胞输注完毕，总量３.０ ×１０７个。

2420527

下不了，但从楼上的看总体不良反应率太高了。而且，不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的。

uslzhang

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6 W* y4 l2 V0 {9 e+ }* q" T# k9 F8 ?5 I- Y9 N
请问您为何判断说“总体不良反应率太高了”？原文：“２７０ 例次中不良事件共发生２２ 例，总发生率８.１％。”。请查一下一般输液反应的不良反应率是多少？; D/ ^( W* {; D8 f
严重同意您的第二个看法“不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的”！其实，即使是同一个培养体系，不同的人，不同的时间培养出来的细胞都有一定程度的差异。

vencen

请问什么是只有特定用户可以下载本站点的附件，如何才能下载

2420527

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- O5 p- I" v) N' Y( j5 N/ g  K5 J7 A" R8 w% k, [$ V' {
我们之前做的数以百计的病例，不良反应率远远低于这个