细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

草胞

请问，细胞质量检测，比如无菌，内毒，支原体这些基本的检测，检测标准是根据《药典2010》标准制定吗？还是有其他可以参考的标准。9 Z& t; c8 ]! B
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另外，这些检测项目可以送外外面，进行委外检测吗？对检测单位要什么资质呢

草胞

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如果不报药，这检测标准就自己定了？

草胞

回复 haiq1984 的帖子
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5 ~  {; x. J$ X+ k3 E; x) m可是这个复核报告，需要提供干细胞制剂的质控标准和标准制定依据啊，这个标准和依据是按药典吗？

草胞

回复 haiq1984 的帖子5 v! @0 F% M/ k& d' o$ W
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打电话咨询中检所吗？他们也会提供这个信息？

草胞

回复 jinbh007 的帖子- B; B1 x$ O% B
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那FDA是参考USP吗？

草胞

回复 jinbh007 的帖子+ z, ]: x/ [7 b/ z7 [" C! m

/ ?) w+ V' h$ e; V+ S* ~. ^国家都没政策，怎么出口

草胞

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因为中国制定政策时，也会参考FDA啊