细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？' D1 b) I( q0 `6 M" p) F+ j$ s
" W4 n& _. n. A
需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。
. _+ V1 ]# p/ d; w
+ q9 `# N9 I7 ^3 t6 |' h跟医院的合作方式？
! R2 o7 A& A" S* P2 o. @; o. ]& y2 P" ~; I/ O( m
如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

& V$ x: p% P/ _) s& _. \
1 B% h4 q$ J* Q& F/ R嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49
- l" T  Q, M6 W" J) {$ v8 C. r$ L没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

. v1 a; T! W" U没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子6 ^& j* r4 T1 l+ v' _
1 ^9 a. f; ~/ Z1 q" t3 Q: `
谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 + d  u9 e# e  V# P1 y. H( x2 U" ?
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

9 t: D6 s6 F( ?' [2 U3 |
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 ! [9 {+ F* i) V# C# m) w1 [8 D( u" S/ Y
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

9 ~, X' N. w7 b" [& Z( n那倒也是