细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？
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需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。" s! |$ y5 S0 {; m
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跟医院的合作方式？
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, m' M3 L9 o; U" q1 p- O( ?如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

$ m( f4 v) d9 Q) H  P
" n/ s6 [1 e. s& a) @( @; r  B: I嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 2 n) d, b$ B3 s+ Q' \1 W
没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

5 j. ~! P9 q' [5 F! |( [
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子
  e2 Z8 M+ Z8 B) `8 `) j( M/ g; z+ p/ x6 a! j9 ?+ O. V
谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20 , [- z9 C, B' N; p4 R5 K
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

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总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 % a* u* C2 p3 C9 n0 N0 R. J! j
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

; l* V4 {9 w3 _! |9 L那倒也是