细胞治疗公司的资质（求详细）

wizard2352

生物公司想发展细胞治疗的项目，需要哪些资质？通过哪些部门的审批？如何走才是合法的？1 v, Y9 H- _7 @% g+ @
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需要哪些配套设施？比如GMP实验室，设备啊等。3 ?+ t- H6 j, i! v8 M, j
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跟医院的合作方式？( w0 x# ~: f0 }' J3 E2 |
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如果有筹建过细胞治疗实验室的同仁，请不吝赐教！越详细越好！谢谢！

xiaostou

没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

FreeCell

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嘻嘻，还是别造“违章建筑”的好，大厦将倾再大的树也撑不住！

haiq1984

不去闯怎么行，但别偏离科学太远。

刘彩云

最起码有两个专业细胞培养的人，三年经验吧，还要有离心机，超净台，显微镜，液氮罐，置于医院，你的自己去协商。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-23 15:49 ; }$ b! {- Z% w! d
没合法的，但是也没有非法的，有的只是是否违规。有一句话说的好“背靠大树好乘凉”，楼主慢慢琢磨下吧

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没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

wagumaxida

关键得有个中试车间

wizard2352

回复 wagumaxida 的帖子( A1 l- c, x$ \# f) \5 X

; ^% R7 q9 j7 c( u2 @- P, v$ }谢谢回复！请问您知道他们走的是什么路？新药审核还是作为第三类医疗技术来做审核？

xiaostou

wagumaxida 发表于 2014-10-24 11:20   V8 y0 U4 T/ H  \6 m) A$ n
没那么绝对，东方肝胆就有临床应用批文，虽然是部队的，但好歹是合法的

( @5 u) t1 w" p) k" o8 M1 |  C; }5 p总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

wagumaxida

xiaostou 发表于 2014-10-24 14:41 % Y  @+ i; h# C5 j# J! n
总后卫生部这种批文批好几家了，真有事，不会有人背书的，肯定说批的是临床研究批文。

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那倒也是