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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。
; m5 G7 q9 J/ j& C4 j$ H(一)近期疗效(生物疗效)
! @9 x$ m. z0 E$ n' r, B) z3 } 1.评估前提是2个疗程之后。. O# n+ Y! a' K4 S) t
2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次
5 r/ ]$ }* U ^ 3.评估指标
3 r, A8 {2 Q2 m3 }, Z$ k (1)主要评估指标:
" z. h ?5 I" q, @! p" H( M" f/ j DTH反应:阴性或者阳性
# O5 Z! Y0 C- j" I5 h 特异性CTL:阴性或者阳性
& X$ A! j6 k( c8 }! q6 Z. n3 y (2)次要评估指标:
7 c' U& l* O& \" {5 C3 u 细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低
9 C' T1 {' ?8 |* }2 K0 R( C. B T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低$ s) m4 v, H p
生活质量:采用Karnofsky评分标准,
5 C( L) }: u! O% ?; v$ U: P5 p 提高20分以上为显效2 k* ~* F7 P1 e1 Y0 g1 h7 v
提高10-20 分为有效
* p3 f! J5 a7 @/ j 提高10分以下至下降10分以内为稳定4 {% w' J5 I! S
下降10分以上为恶化。
0 X1 }, ~. h1 H* q6 ` 血清学肿瘤标志物6 u+ L* s4 p7 x1 M/ u6 o3 L4 e! x
不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:
8 r3 x6 O4 q! L; Y0 s( ?% S CR,肿瘤标志物需恢复正常
' t" V3 {) L4 v. W4 u PR,标志物下降至少一半9 t& Y. S3 F y0 U6 |
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。5 O3 a0 g7 K# l
客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。5 k( k0 y7 H, H* F
(二)远期临床疗效, z; ]- w7 u7 S/ o& J3 _, M
1.主要评估指标:8 D9 O, v' y; d: H* [& b1 G$ G6 O
(1)疾病进展时间* J3 V }8 s9 z) S
(2)总生存期
- o& D& [$ N0 [7 U/ F( h# L 中位生存期/ B. s( X/ W2 O5 Y# T" S! p8 }
无病生存期
% V5 S+ C) {3 _" n7 Y) N 2.次要评估指标:
8 [* o9 o) h/ C& t0 N' i& z9 R 生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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