免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：+ z; v' q! W* ]/ A* v- t
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三 花开有时——国内企业积极筹备
. @/ s; k2 l) v" v  o" s0 N面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
( R$ t( J* K' N冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
2 _$ U. c! E( P% y认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。0 {. c. _6 I) f$ B- U+ \
（一）过继免疫治疗0 M  {" M  r" z  g) I
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
8 f0 L% ?" z- ~& W! X9 W要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
% Q) n( I, T/ a! H- R, Q3 GCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
  E4 g0 e( q. R3 C1 T甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。7 C9 d: ?/ L/ ^( P- H2 D! I" b  F
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
% Q7 V! I# q( N成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过
( A8 Z4 Y$ D$ W+ Y" `" \DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业- W  R. m9 N3 z5 j
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
4 ]" K, Y) w) d' F/ i9 b  |6 J2 a于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基
9 z- }  T! E! q$ R因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
2 I3 M# p5 f2 z; s' e# e用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
  ?0 @/ t- g' k+ p: T+ z+ R, L诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面. c9 k) A. V! u
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。0 X. Y9 a, A4 Q
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
+ w6 x* K" _, y, G( p- Q# n# X$ U6 j研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人' c+ J% u! s0 b: H, P8 X4 z. L# S
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技5 C2 ]) f6 g, n2 b+ B' E
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
$ `' a& @5 j& T前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
' O$ ]1 w  c. j. z) S) \2 t双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
, W9 z" `* w) J; _培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定# ^6 m! s, a  g, p/ [9 ^
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特: r8 C2 y  s, K% K, {
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
3 ^" g0 A- Q9 [4 J) P) }* z和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
2 k8 ?& o/ ^5 o7 Y: m7 H( s8 _DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营- X8 |- m+ H( F/ J, l2 m$ v  ^1 t; X
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。1 K- X0 `7 F- T
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
4 r2 X1 z* S' C2 P" B0 F的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
# Q& v2 W, ^- Q. p: h- O逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗) l" Y$ y3 n0 m# \% p
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国9 R4 I8 t+ r- @; q2 k& f' H: W
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理* o1 q2 N( Y/ C- E
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
7 s( d0 L. U3 j3 h+ L+ v% x始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
. Z/ d3 U) S  g, ^8 |床试验基地。
* N- v! F- r( f/ a+ D  d康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
. Y* d7 T3 \; d（三）细胞存储服务
" J+ C1 M1 a. w( v5 v0 _( f冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在# i- X' D: {8 j2 ~
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
9 K$ x6 e5 T! D' K胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
4 s* l8 {% X1 K& D  N6 g析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
; B/ J) t1 k3 k' r+ {5 o! g( r开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投* J. F4 K. E- p
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。& y2 F! w  ]* m4 c7 ~
（四）非特异性治疗+ h' [9 G+ M9 u( E+ e
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中9 P' s; C" K! D% O  b/ ~- a
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于
& a7 ?1 X' y, n& Q& Z/ B, T20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
+ a! l) C- p! q* b0 g1 X  x( p（五）免疫检查点
+ p2 c+ X; o5 x+ y+ b2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
- |! O4 T$ K7 o8 u. O名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。' r, f& b7 k% W# d9 T3 D" e( h7 A
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
% t6 k) u) c2 N+ e( {中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
8 M0 C9 I7 H. F- a国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
/ V" \" W4 |8 M1 p免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。  m3 @: H$ F* n, v5 i# d. I  f
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过$ K- A( N" V$ s# W! L4 Y
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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ciweiyuan

谢谢
/ m0 X3 G/ j& Z+ e# h1 S- B

tpwang

回复 免疫治疗新手 的帖子# h5 y: ~* Z  ?' [" C+ Z. s
% C3 S& C3 w! R( b1 R  t9 k% T
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！: G, c$ l: ]- b

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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