免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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9 I# \2 M, Z7 M6 y- b部分报告内容截取：7 z$ [9 N6 R/ `) W- q! W6 y- f* R' s
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三 花开有时——国内企业积极筹备2 K  H2 c* j6 ~5 J% N! i  H' M3 K
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞/ `& L9 k/ s4 L" o, E; u, }: s
冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们( u( s& N9 t0 i1 @
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。% u+ ~7 Y" C( ^7 d
（一）过继免疫治疗
# b3 r8 j0 C* j/ w* O3 y0 b6 ^8 h北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主, U- Q2 O3 j! n
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
. b. A, k4 C* QCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
% N% G. B& J$ S甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。8 u0 R8 b' I8 H$ p
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
. d# `$ V9 b5 l' G成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过' X. k' K$ U+ l# ^% i" y1 c
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
! }) J7 j6 h( o( a( s" ]) _务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力. g+ _' A6 z& d3 d7 s/ r
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基) i3 ?: g( O8 K) Z1 p$ i' k3 }$ g) a
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
$ V  ^$ [. R/ m4 e2 T2 A7 t用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
) P- ]  T1 u- S5 R! g1 P/ k; q诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
1 q. \1 x+ k( Y9 p4 I都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。2 x$ w( e5 X8 z/ W! Z( `! T
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），( H4 I1 ~1 M6 S! \8 ~" N
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人* d! X$ m7 q6 Y1 C
计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技' C. h7 N/ U; R% z8 \7 g2 P% M
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
) y; g) B* Y: g+ k前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
, M6 v; I1 A0 q/ }% \' W) ^. @双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
, A$ X2 }8 w4 b- i. a培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定$ |9 N/ `0 U( I; |$ C5 W
为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特8 K4 c9 _- e# O$ x* u, [0 W
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
& S; _7 Q) R9 p3 U1 y和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出, d  X' K& x- d- J8 a' }$ w# i
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
. ]% Q- O! J# W. G; |方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
% ^4 F, Y! p, w  i- U- O8 x8 Z, ^中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞, R* m8 M5 B5 U! Z9 H
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
; H- v7 U' Q4 R3 I逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗
" L% A) ^. S3 H海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
! R& ?( J4 o& U! x% W% O. d首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理
) o( K7 F0 T/ E) _* [事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
$ `1 ^1 f& N5 }7 \# u" E, n3 s始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临; I) v6 E# C/ B  y
床试验基地。2 G4 K) m! I) z# E, O6 B1 r
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
$ x3 A1 h2 o, j  V) h/ S2 b( }, ?（三）细胞存储服务
! D$ u* w+ L2 H& O5 Y冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在: R" a/ u/ x, |
中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细' L) ?. L8 I0 `: n8 C5 u
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分" G, z8 f8 a- }/ P( Y* W
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。6 t% F9 C9 S6 J5 r! X/ m! {
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
1 h8 ?7 j4 n2 U  m0 t2 n资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。4 e% M: u+ a6 F" x/ s, y4 N
（四）非特异性治疗" x: ?# D  v( W3 F3 p
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
' T6 J) I# A+ U2 x, _) i8 _. a珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于  ]8 l$ K/ N! B% x4 G. O* W
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
4 y3 X: L. R* E3 j9 G1 }（五）免疫检查点/ z, S' e) U/ O* |* L5 s
2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
  O1 H5 c3 ]. E3 A/ \3 [名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
! k6 T/ B2 h0 c& k国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
  r, }! T2 y6 X) d* B; S中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
6 N7 {) o1 O+ g% x& v- H国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
! n5 t+ g3 u5 Z  u) z- Z9 z免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。; w' `, D" _) S2 @6 ^, }, J
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过/ I; {8 @$ N: \0 V! p8 M: K; g
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。* Q1 a" s, i; |
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ciweiyuan

谢谢
% n3 V; h# N5 I! `# J" _

tpwang

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& c1 a+ s4 N0 Q% `6 _; \谢谢

uyunbilig

谢谢分享！
( Y1 ]9 A& o, W3 S: t7 T

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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