免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备( Z' F( o! U: H# e9 ~+ t. X9 v
面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
( m3 b- @3 M; d' O  \冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们8 T/ T+ s, w+ L
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。
8 Q5 P2 h$ G! J  \# M2 o7 z: e4 ]% ~) R（一）过继免疫治疗& F7 o2 m4 ~) M
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
+ i+ I  V( D# ^  ]' o0 [& W要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
# v$ z  K+ ?) F9 W' cCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
, L1 X2 q" a  r: [  _7 j1 ~甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。* `) t7 X  W) ?. c. o
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
6 T& _9 ]# P5 L" Q! V: ~! z. K6 E; {成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过* m' U9 o' l/ z; c: R( A5 t2 A
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业7 r4 r) j3 |2 e! G6 Z1 z& `
务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力. h% C1 j  \! I8 P
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基; u7 i$ j$ z  Q6 J1 U
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采' A. W: o! C/ X1 d5 T/ [
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名; g: S- l) @$ r1 G- {) @/ {. x
诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面+ |6 ^$ w$ D5 z" A8 L+ `
都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
/ Y5 m8 u% p+ P香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），, j) ^* E4 O! T$ z/ O" d( t  F9 ?
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
$ a: C% b: T: s计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
% c( l- S) a' [  H术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
! Q% d1 f9 Z9 A: {, {+ u* b前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。5 V. d6 \5 y& T4 E# e; e; _
双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞& R, S0 O) ^! z
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
* m# T8 Q- O$ y# D* ^6 N4 M2 Y7 y8 r% I为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
1 |. ^! P* A/ U4 ~3 ~: [; o2 v有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
9 m' y" z% n- U+ g3 k" Y! a' B; ?5 `8 {和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出9 I/ y+ e" p+ l5 R, F( M
DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
, k8 H. \1 i) \# J' H方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
- n- s3 I9 v, X* n中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞
* ^0 R6 I- v' e; H5 R" K的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，
/ J* `2 t- U8 C! d- G逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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6 L( }' G& _- u) ~; v) u$ D- [: m（二）肿瘤疫苗
# _- y% K. D9 l: ~1 |8 _( n海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国( h* m% v7 V- a, R* D
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理0 Q) _5 ~, ?/ p/ v8 |$ P( ?
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
; C% w- j& c" {: {0 g始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
4 T+ c( D; o. r+ u! W床试验基地。! b  [( [& S/ T( L; D, }. k
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
, E7 m! n( ~- z' ~1 o（三）细胞存储服务  Z4 i6 _( s+ I
冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
! o5 }$ y: l' M: Y  J& A. W) ]中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细8 r  `% P- C  f/ j
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
! t3 i- J# a6 ]. |; \+ p; E: f析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。$ \# d! {; Y1 G2 d
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投( p6 a# k; y0 T$ g
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
' @- O" @; @) f1 G8 j( ^7 z7 v（四）非特异性治疗
: v/ @" h9 M/ C# @中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
' B' U# f* z+ D* y+ D. ]珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于( u9 G5 ]/ m( p5 ]& c1 D1 p
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。6 i6 ~2 M) H5 t% H$ ]8 T) M  N- @
（五）免疫检查点
. x* X; _" Q( c7 O1 K* g2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
1 y9 I9 y6 }& s4 P; n, D名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。
5 K- k" h) W: e+ \, p( I. Z国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），" c4 y; ?: |0 v% ~; J' e
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
4 X1 z" R# Z0 B国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
9 o9 ]0 L' W3 J* ~+ V免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。; F3 D8 ?' m1 T6 y, G
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过9 v+ l. X3 O/ y# l& B4 Y
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。
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6 y; G' o- W( }- J5 g) c5 ]全文下载
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ciweiyuan

谢谢
! ]( f3 i( P0 p/ n2 w  D- r

tpwang

回复 免疫治疗新手 的帖子0 j$ ~- X) u3 v4 Z
8 e( w$ ?- O% [2 r' Q5 n& h
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！, O5 O) R, T  |) g3 C

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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