免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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部分报告内容截取：
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三 花开有时——国内企业积极筹备
! y  g  y/ V- w7 x$ D面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
( h3 r1 q+ r% m$ g% `  D) S  W冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
5 @# A5 v& i/ Y- ]( I' y* c认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。1 Q3 `& N: [6 u: x7 J8 Y$ t4 A
（一）过继免疫治疗( @' s, L. g0 n& S, f4 y$ l' C/ ^
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主  n+ y+ y: M! \9 S. [) E/ U
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、  y5 E* {% n9 F
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
* e" m) g! Q: z' [2 C( D1 d甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
( K( t5 b& r: s. e姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备+ `  ]0 a2 U9 i/ w
成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过3 d0 N: ~; Z1 q% v7 A5 g# X
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
/ q" Q0 y: ~- }, T! g1 P' e务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
2 p6 s2 B# Q$ Q# G7 J& M于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基7 [" h( `: ~) Z6 ~1 m
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采& k: `0 H! v1 o- f' w! m7 A
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
5 H; c. V. n* l诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
& T$ E% U# p' D5 h' H都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。
! Z* u. q& t8 K6 d6 Q3 N/ t香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），9 I0 y" F# d( t/ Q) Y' z
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
3 d1 [# x4 D0 b* [/ v% t计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技7 X( \9 L1 {# ?: z5 Z8 T: E
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目" K4 Y- C: G% N: D/ h, X# R- }1 ^2 r# y
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
$ m& w4 u0 h' m- l8 x- q双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
( f% c+ B1 f% b% }培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
6 U" X, ^4 h0 o: s. C- g& d. Y为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特; I4 Y  ?& c" b
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。3 |$ B/ W" O1 i6 j" {2 v
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
" o  t" p( C# Z9 VDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
$ J9 }/ |9 H1 ^8 ]" W方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。
6 h9 {6 ?* Y% J( |% I中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞9 T4 J4 i6 B/ ~1 c4 d8 o
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，$ e: }" E5 F% R
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。, y) e1 ^- B! Y5 z
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（二）肿瘤疫苗
' `) W7 z! d6 T/ V1 w4 i4 o海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国" O: f8 H! [1 r2 `
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理* n9 e6 g* }. U+ a( v) e
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
$ p4 _. [7 s* H) ]2 |始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临1 s: k7 F  ^) H$ K
床试验基地。1 {* V. X6 V! h" v1 ^" k
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
" o: z* v& C6 s1 `（三）细胞存储服务
, s' p5 c6 f% T8 z  Z冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
2 x' X) Q- r9 ^* H# h; M# v中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
1 ?* |0 M  e# R5 w8 ~5 l胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分- O9 T! y+ H0 H
析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。; Y& k' Y1 K  j$ b6 y
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投3 z7 O4 r3 L  \
资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。% o0 h4 D  n3 C5 I( ?7 S
（四）非特异性治疗
% E% f; K2 y: [中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中9 k" _6 M" t  D) n+ L9 H. S7 T1 e8 T# J
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于1 Q# @' M# G6 G2 b/ X5 @1 w$ a
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。
: i  F  N% ~! ]（五）免疫检查点
& U9 q  v+ Z. f1 C6 ^* w2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点! a3 p; e: o2 S7 D# r
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。, P9 ^2 l1 a1 v; `! u/ O! M
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），( t& k8 q* K; c% U' n
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
4 ?  r$ @1 w7 u4 ?/ a; p& H' Y国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及* n* u  N3 @" P: u
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。' E: r# i; |; t  V' \0 {
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过' A* }& M* z, E$ [$ O( c: s& P
继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。2 {7 W- W1 [/ c/ O( _
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ciweiyuan

谢谢* ]) y- x- V3 w8 [. l

tpwang

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% d' k, d1 @( z# d( o/ M1 H: P
( T# a; O4 d) O/ Y谢谢

uyunbilig

谢谢分享！5 \, B: G1 c' ?: ?4 q

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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