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% K, S0 ~! @; ]+ S部分报告内容截取：9 |: T* {9 r, c6 r2 F# S
& ^4 h+ P0 f& Y5 B @三 花开有时——国内企业积极筹备
' r* h& v8 r# Y7 b面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
! q/ T6 n5 Q# s9 A冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们
O+ D9 d0 F* Z- R认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。% L6 Z4 F3 o/ i! n
（一）过继免疫治疗2 L5 X" {1 z& w- W
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主
( f/ Q" i2 I" W4 k5 N1 U; v要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、' u$ f4 S1 U4 z8 i! W
Car-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
* X& Z9 b+ n% X# C6 I: X1 L G甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
! O! i# C- G. \姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
8 s X f5 r5 n6 ^% S2 m成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过7 [9 c/ U3 v0 S, E
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
" i) x1 G0 d6 r1 f4 Q务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力
7 O2 o) @+ ?% H5 W0 C+ H于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基* {1 b) B. D9 c3 W9 \
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采
2 J4 @& {% j Z+ Y" K: ^用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
: n7 ~' }5 c+ M% q: S诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
. n$ O$ F2 o6 H1 E+ n4 R都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。( o* i& p" R, ^7 e) p% q
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），
- A. y1 v5 A! I' Y' \研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
. f N4 y" F# f) H: R; x/ n计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技
( R% O1 L- `( J U4 C术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目# l9 K6 o2 ^+ _4 R- r5 C2 l
前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
3 x; t5 x1 T% E/ c双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞
+ k) F) U- r1 P% n$ t培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
& z) B# L( v( J% y" x e3 O为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特
7 t2 v- {2 y: u8 E4 Z; m0 l1 B4 x有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。
i* U% G$ S1 E和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
9 [' {( m( y! A3 z9 E5 {0 hDC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营
3 F" X, b/ {4 \. r方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。( z1 T, b! {% J/ g, R
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞4 G) t% I: O. g+ o3 W4 f$ f% e
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，" n6 N9 O6 G7 Q5 ~8 B' F
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗: [: ]% k5 e* q, g; {/ u
海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国+ o: p, [2 X# Y S
首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理; B7 m8 d- g0 u: Q9 h5 ~
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
- P" E% D7 f, G. _始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临/ H! [* V }* ^5 J. X
床试验基地。! y& Z) g2 V' z- E1 P
康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。/ o) I; J) r6 G Z! Y* t+ S5 W5 r
（三）细胞存储服务
- s/ V& k7 ~: U4 a; p冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
8 }% g! Q4 R2 F中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细* {- i) v& W. p) @* g
胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
1 Q. }0 e. f2 c! A: }2 \. M9 Z3 r析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。
4 _& x4 E1 y k0 @% s1 v开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
! z- P4 g/ B% }+ @1 i3 r8 G o资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。* Z% Y" L5 W; A
（四）非特异性治疗
8 m O6 F2 ~+ k中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中
}8 a2 [' A2 Y/ C% y8 c. \珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于7 Q- U0 h3 \% K
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。) v! d. o0 J6 K+ ?# t
（五）免疫检查点
6 [3 y" D% M$ M" j2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点
v0 r3 a( P' J) `! f名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。/ M0 N; |+ R, E& _. l1 H7 Q- Z
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），9 X. ]- T# Z! \. l7 H6 c9 O
中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
( z/ V* \ g" i2 A+ \3 B! c- U- A国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及
6 y; K( i4 e! |- O免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。
2 B+ f( Z* J" a6 W建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
% r2 L T" U: E7 ^, o' c. c5 F继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。$ G5 v* r3 X% O: }2 x/ ^
) _5 N! J7 U6 V; X3 x0 _9 r% i全文下载 w7 L: v, C' d% T ^, g
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发表于 2015-1-19 13:24
发表于 2015-1-19 13:26
