免疫治疗，治愈肿瘤的新时代（最新行业研究报告）

免疫治疗新手

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+ J/ F/ K! q7 ^, }0 n部分报告内容截取：
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6 G* z' q3 ?& ^( I# ]三 花开有时——国内企业积极筹备
3 N0 n8 e" F5 F. r5 d3 a面对免疫治疗的热潮，国内相关企业也积极准备，通过投资、合作，布局单抗、生物治疗中心和免疫细胞
; c% r! V2 o9 I8 ~冻存等环节。虽然距离业绩兑现仍有很长的一段时间，但免疫治疗的东风必将会席卷国内肿瘤治疗市场，我们+ E2 I% W' P( `" d7 p9 u3 p
认为充足准备等风来的人，方能乘风而起。/ b* I' o4 `9 ~' L% _
（一）过继免疫治疗0 U6 j/ V  F2 n
北陆药业：公司收购中美康士51%股权，中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司，目前产品主8 V; Q: y1 G4 V
要包括CIK、DC 瘤苗、DC-CIK、CTL 细胞，技术储备包括NK 细胞、TIL 细胞、多靶点CTL 细胞、微移植、
; |5 `3 l: t' e# x1 WCar-T、免疫细胞分泌PD1 抗体等，已在全国建立了15 个办事处（运营中心），19 个实验室，并与约40 家三
9 ], I) ~( H* O5 f( x甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。! ]1 P" ~& v7 u1 y* q5 i
姚记扑克：公司支付对价1.3 亿元，获得上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司22%的股权。公司具备
0 N  K( k2 |2 w" z  w成熟、领先的技术优势，通过建立多种肿瘤抗原库，针对不同肿瘤类型，采用不同抗原负载的DC 细胞，通过8 V- y% x* [- |, g& ~2 T: f
DC-CTL、DC-CIK 联合杀灭肿瘤。公司以“肿瘤细胞免疫治疗、癌症基因检测、细胞储存及医疗数据”四大业
7 u$ v6 J6 M9 w3 ~* e) D! f务为主，前期通过合作医院或医院专门科室来做推广，可行性与盈利性较高。公司的合作方上海白泽生物致力! u) ^+ ]5 r8 j& e1 `8 g, P
于免疫学及生物高新技术治疗肿瘤的开发工作，拥有自助知识产权的抗原特异淋巴细胞活化技术（LARs）和基  R* e% L% Y; Q% c0 N! X1 Q
因修饰自体淋巴细胞技术（gMAL）。目前，在上海所建立的局部百级、整体万级的洁净实验室为全国认可的采, k: ^( T2 |5 w$ I& ~
用GMP 标准设计和管理的免疫细胞制备中心，已经与包括第二军医大学东方肝胆外科医院等国内多家大型知名
/ j7 v2 ^1 ]) A* c: s+ m! f诊疗机构合作，开展了临床治疗服务，临床证实LARs 和gMAL 系列医疗技术、细胞制剂质量标准等各个方面
( m6 O  \* ~& s" _' b0 s! |; |都已经达到了国际水平，而且符合临床级制剂的质量要求。4 n4 c; u* E; N+ W0 R# V# S% e* g; \
香雪制药：公司与解放军第458 医院合作，建立特异性T 细胞治疗新技术临床研究中心（属于TCR 疗法），, e8 @; C4 O5 @+ V) l2 o: }
研究阶段总投资不低于1300 万元，合作期8 年。公司的科研团队由美国肿瘤免疫专家Cassian Yee 与国家千人
8 N7 U3 i; D- h+ c) s9 W8 w: m计划特聘专家李懿博士牵头，已经入选广东省引进创新团队，获得政府资助额度2000 万元。公司研发的治疗技' O+ x/ l0 S' C' Q2 R. S$ S
术主要针对肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的实体瘤细胞，因第458 医院有临床研究资质而没有临床应用资质，目
( t5 [8 B- S7 H前正在进行临床研究，并申报专利。公司预期2-3 年申报临床应用资质，成功后将以458 医院为平台推广。
) {3 [1 C; x0 O( Z2 _双鹭药业：子公司辽宁迈迪公司，拥有免疫细胞生物治疗先关产品，包括CIK 细胞、CTL 细胞、DC 细胞5 q& m( r! D/ e9 l7 M- G
培养试剂盒，免疫细胞疗效评价产品，免疫细胞质控产品，累计为1.6 万人次以上肿瘤患者提供治疗，被认定
0 W3 J( M- V% ~; v& ~4 D: l) ]7 q+ q为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。公司拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台，运用公司特# a: W, t2 `5 w+ w; K, Q
有的免疫细胞治疗技术，研究以免疫细胞为载体的药物转运以及临床应用。& [% W  P* Q5 s, [( {0 ^
和佳股份：公司是国内肿瘤微创综合治疗的龙头企业，是公司收入最重要的来源之一。公司2011 年开发出
8 [8 @" [# w2 J8 @DC-CIK 细胞治疗方法，正式推向市场。目前一方面通过和肿瘤设备一同销售，另一方面通过租赁、合作运营* I  Q$ h; i2 \" E
方式，2013 年DC-CIK 项目营收已接近亿元。8 q  Q2 I* U! K- b1 W  U$ N% W
中源协和：公司拥有多项细胞免疫治疗专利。2013 年起，开始与天津的部分医疗机构合作，进行免疫细胞; P+ A+ o  R. I( C
的尝试性治疗，临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况，8 o; [; V5 |0 l( i7 o
逐步拓展免疫细胞治疗业务，使之成为公司未来新的利润增长点。
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（二）肿瘤疫苗
" Y- ^; m1 c$ f- ^6 h) n海欣股份：公司子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发“抗原致敏人树突状细胞（APDC）”，是我国
! s* O( L( |$ L1 M* H$ h首个自主研发并获得CFDA 批准的治疗性疫苗，针对晚期大肠癌。该项目由中国工程院院士、中国棉医学会理: r7 j/ t' |% M4 d( `
事长、国家973 免疫学项目首席科学家曹雪涛主持。2001 年完成临床前研究，2002 年开始I 期临床，2004 年开
5 T4 t$ O6 l1 _始II 期临床，有效率达49%，2012 年7 月获得药监局颁发的III 期临床试验批件，目前正在筹建疫苗制备的临
! h* Y5 G1 L/ B' z$ e- g床试验基地。
+ b8 E7 {( N0 j8 E( |康恩贝：2011 年与美国KITE 成立合资公司，康恩贝亿现金出资占七成股权，KITE 以技术出资占三成股权。
; Z: p. h) i1 s7 @  P（三）细胞存储服务
) W. o# n6 d& P% o0 n0 r& I冠昊生物：公司与台湾鑫品医生签订免疫细胞储存技术授权合同书，以1200 万元授权费，冠昊生物获得在
; V, H" h) q1 Z  g# T( g5 W0 u" k* c中国大陆地区独有的授权，包括专利权和技术秘密。鑫品医生成立于2004 年12 月，专注于成人健康细胞与细
6 C& V" B! Y4 \7 H3 @' Z, {胞制剂的制备研究与应用。2013 年4 月登陆台湾兴柜市场，2013 年10 月建立台湾第一个通过免疫细胞检测分
# m% a  m7 j% W: _1 a$ A析及相关测试领域认证的免疫细胞储存研发中心。1 g& }5 @  J  O; }
开能环保：公司以自有资金1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司，建立免疫细胞存储项目，计划总体投
9 a6 }# U" L! [资规模12-15 亿元，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤方面。
% f. q# V( D+ |5 s! a) T（四）非特异性治疗0 X1 \  f, ^/ T# g/ r
中珠控股：2012 年公司子公司潜江制药与美国TNI 生物签署合作协议，共同开发恢复患者免疫功能的“中7 J9 E4 K9 h$ ?
珠1018”技术（蛋氨酸脑啡肽），潜江制药将获得该技术在中国境内的独家使用、生产、销售权，期限不低于! f: |. g8 |- ^  M3 N, F, k4 q) @
20 年。2013 年TNI 公司获批开展III 期临床试验。; Q4 `3 Q$ v) W  }, W0 H0 B
（五）免疫检查点
. l3 t! I' w0 q! k2014 年3 月18 日，国家卫计委启动重大新药创制科技重大专项2015 年度课题申报工作，免疫检查点靶点, V$ m$ U9 d! B$ M3 _
名列其中（PD1、PC-L1、CTLA-4）。6 ^2 k5 _8 i" t+ J5 i
国内以免疫检查点为靶点的研究，也相继在进行中，中信国建益来瑞（CTLA-4），百济神州（PD-1、PD-L1），
7 M/ S, \9 k# k/ y中山康方（CTLA-4、PD-1），复旦大学（PD-1），中美康士（PD-1）这些机构有望获得重大专项资助。
7 j! [( `2 e8 Y) n3 ?国内企业布局，覆盖了免疫治疗的全领域：非特异性免疫、过继免疫治疗、肿瘤疫苗、免疫检查点药物及0 V& K) ^- g3 w- a3 h
免疫细胞冻存服务。我们更看好：中期业绩实现——过继免疫治疗、长期创新收益——免疫检查点单抗药物。. j0 t. a3 r0 H0 J2 M5 _6 N- P
建议重点关注公司：中美康士/北陆药业（过继免疫治疗已实现盈利，长期看点PD-1 单抗）、姚记扑克（过
4 B! a) R( E0 r# n$ B继免疫治疗技术领先）、香雪制药（解放军第458 医院合作）。, a, ]3 ~- p9 s5 Z; m1 f; [

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ciweiyuan

谢谢
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tpwang

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1 B# {% v. e4 F2 z+ @+ o  Y1 d5 ?
谢谢

uyunbilig

谢谢分享！8 c; u4 W& z# U/ j

单个核细胞

好好学习，天天向上。

452359357

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botizhou

Thanks.

lili_19840516

感谢

tjbone

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